- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00348751
CholGate – A riasztás hatása a kereslethez képest számítógépes döntéstámogatás a diszlipidémia háziorvosok általi kezelésére
2008. május 7. frissítette: Erasmus Medical Center
A riasztás és a kereslet közötti számítógépes döntéstámogatás hatása a diszlipidémia háziorvosok általi kezelésére – A CholGate véletlenszerű vizsgálata
A közvetett bizonyítékok azt mutatják, hogy az orvosok klinikai döntéstámogató rendszerekkel (CDSS) történő riasztása sokkal inkább megváltoztatja a viselkedést, mint a rendszer aktív kezdeményezése.
Hiányoznak azonban az ezeket a módszereket klinikai környezetben összehasonlító randomizált vizsgálatok.
Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk a CDSS-sel rendelkező vagy aktívan CDSS-t igénylő orvosok riasztásának hatását a holland háziorvosok betartására a Holland Általános Orvosi Kollégium koleszterin-irányelvéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közvetett bizonyítékok azt mutatják, hogy az orvosok klinikai döntéstámogató rendszerekkel (CDSS) történő riasztása sokkal inkább megváltoztatja a viselkedést, mint a rendszer aktív kezdeményezése.
Hiányoznak azonban az ezeket a módszereket klinikai környezetben összehasonlító randomizált vizsgálatok.
Ebben a tanulmányban összehasonlítjuk a CDSS-sel rendelkező vagy aktívan CDSS-t igénylő orvosok riasztásának hatását a holland háziorvosok betartására a holland háziorvosi kollégium koleszterin-irányelvéhez, a CholGate nevű klinikai döntéstámogató rendszer segítségével.
Ez a rendszer rendelkezik a riasztási és az igény szerinti döntéstámogatás funkciójával.
A felhasználók szabadon tagadhatják a döntéstámogató rendszer által adott tanácsokat.
A próba fürt randomizált szerkezetű lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden általános praxis kizárólag Elias elektronikus betegnyilvántartással (ISOFT b.V)
- Minden beteg megfelel a holland Általános Orvosi Kollégium koleszterin-irányelvének szűrési és kezelési kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Papír alapú nyilvántartást használó gyakorlatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A helyesen szűrt betegek százalékos aránya anonim betegnyilvántartási adatok felhasználásával.
|
|
A helyesen kezelt betegek százalékos aránya anonim betegnyilvántartási adatok felhasználásával.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
A tanulmány befejezése
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2006. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000B161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .