- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00348751
CholGate - Эффект оповещения по сравнению с компьютерной поддержкой принятия решений по запросу на лечение дислипидемии врачами общей практики
7 мая 2008 г. обновлено: Erasmus Medical Center
Эффект оповещения по сравнению с компьютерной поддержкой принятия решений по запросу на лечение дислипидемии врачами общей практики - рандомизированное исследование CholGate
Косвенные данные показывают, что оповещение врачей с помощью систем поддержки принятия клинических решений (CDSS), по-видимому, меняет поведение в большей степени, чем требование от пользователей активно запускать систему.
Однако рандомизированных испытаний, сравнивающих эти методы в клинических условиях, недостаточно.
В этом исследовании мы сравниваем влияние оповещения врачей с помощью CDSS или активного требования инициирования CDSS на соблюдение голландскими врачами общей практики рекомендаций по холестерину Голландской коллегии врачей общей практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Косвенные данные показывают, что оповещение врачей с помощью систем поддержки принятия клинических решений (CDSS), по-видимому, меняет поведение в большей степени, чем требование от пользователей активно запускать систему.
Однако рандомизированных испытаний, сравнивающих эти методы в клинических условиях, недостаточно.
В этом исследовании мы сравниваем влияние оповещения врачей с помощью CDSS или активного требования инициирования CDSS на соблюдение голландскими врачами общей практики рекомендаций по холестерину Голландской коллегии врачей общей практики с использованием системы поддержки принятия клинических решений под названием CholGate.
Эта система имеет функциональные возможности для обеспечения как оповещения, так и поддержки принятия решений по требованию.
Пользователи могут отказаться от рекомендаций, предоставляемых системой поддержки принятия решений.
Исследование будет иметь кластерную рандомизированную структуру.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вся общая практика с использованием только электронных карт пациентов Elias (ISOFT b.V.)
- Все пациенты, отвечающие критериям скрининга и лечения Голландского колледжа врачей общей практики по холестерину.
Критерий исключения:
- Практики, в которых использовались бумажные записи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Процент правильно обследованных пациентов с использованием анонимных данных истории болезни.
|
|
Процент правильно леченных пациентов с использованием анонимных данных истории болезни.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Завершение исследования
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000B161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .