- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00348751
CholGate - Hälytyksen vaikutus kysyntään verrattuna tietokonepohjaiseen päätöksentekoon yleislääkäreiden dyslipidemian hoidossa
keskiviikko 7. toukokuuta 2008 päivittänyt: Erasmus Medical Center
Hälytyksen vaikutus kysyntään verrattuna Tietokonepohjaisen päätöksentekotuen vaikutus yleislääkäreiden dyslipidemian hoitoon - CholGate-satunnaistettu tutkimus
Epäsuorat todisteet osoittavat, että lääkäreiden varoittaminen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmillä (CDSS) näyttää muuttavan käyttäytymistä enemmän kuin vaativan käyttäjiä aktiivisesti käynnistämään järjestelmän.
Satunnaistettuja tutkimuksia, joissa näitä menetelmiä verrattaisiin kliinisessä ympäristössä, ei kuitenkaan ole.
Tässä tutkimuksessa vertaamme CDSS:ää sairastavien tai aktiivisesti CDSS:n aloittamista vaativien lääkäreiden varoittamisen vaikutusta hollantilaisten yleislääkäreiden noudattamiseen Hollannin yleislääkäreiden kollegion kolesteroliohjeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäsuorat todisteet osoittavat, että lääkäreiden varoittaminen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmillä (CDSS) näyttää muuttavan käyttäytymistä enemmän kuin vaativan käyttäjiä aktiivisesti käynnistämään järjestelmän.
Satunnaistettuja tutkimuksia, joissa näitä menetelmiä verrattaisiin kliinisessä ympäristössä, ei kuitenkaan ole.
Tässä tutkimuksessa vertaamme CDSS:ää sairastavien tai aktiivisesti CDSS:n aloittamista vaativien lääkäreiden varoittamisen vaikutusta hollantilaisten yleislääkäreiden noudattamiseen hollantilaisen yleislääkärikollegion kolesteroliohjeistossa käyttämällä CholGate-nimistä kliinistä päätöksentekojärjestelmää.
Tämä järjestelmä pystyy tarjoamaan sekä hälytys- että on-demand-päätöstuen.
Käyttäjät voivat vapaasti kumota päätöksen tukijärjestelmän antamat neuvot.
Kokeessa on satunnaistettu klusterirakenne.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yleislääkärit, joissa käytetään vain Elias sähköisiä potilastietoja (ISOFT b.V)
- Kaikki potilaat, jotka täyttävät Hollannin yleislääkäreiden kolesteroliohjeen seulonta- ja hoitokriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Käytännöt, joissa käytettiin paperipohjaisia tietueita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oikein seulottujen potilaiden prosenttiosuus, joka käyttää nimettömiä potilastietotietoja.
|
|
Oikein hoidettujen potilaiden prosenttiosuus, joka käyttää nimettömiä potilastietotietoja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000B161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .