- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00348751
CholGate - Wpływ ostrzegania w porównaniu z komputerowym wspomaganiem decyzji w leczeniu dyslipidemii przez lekarzy ogólnych
7 maja 2008 zaktualizowane przez: Erasmus Medical Center
Wpływ ostrzegania w porównaniu z komputerowym wspomaganiem decyzji w leczeniu dyslipidemii przez lekarzy ogólnych — randomizowane badanie CholGate
Pośrednie dowody wskazują, że ostrzeganie lekarzy za pomocą systemów wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) wydaje się zmieniać zachowanie bardziej niż wymaganie od użytkowników aktywnego inicjowania systemu.
Jednak brakuje randomizowanych badań porównujących te metody w warunkach klinicznych.
W tym badaniu porównujemy wpływ ostrzegania lekarzy za pomocą CDSS lub aktywnego żądania rozpoczęcia CDSS na przestrzeganie przez holenderskich lekarzy ogólnych wytycznych dotyczących cholesterolu wydanych przez holenderskie kolegium lekarzy ogólnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pośrednie dowody wskazują, że ostrzeganie lekarzy za pomocą systemów wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) wydaje się zmieniać zachowanie bardziej niż wymaganie od użytkowników aktywnego inicjowania systemu.
Jednak brakuje randomizowanych badań porównujących te metody w warunkach klinicznych.
W tym badaniu porównujemy wpływ ostrzegania lekarzy za pomocą CDSS lub aktywnego żądania rozpoczęcia CDSS na przestrzeganie przez holenderskich lekarzy ogólnych wytycznych dotyczących cholesterolu wydanych przez holenderskie kolegium lekarzy ogólnych, przy użyciu systemu wspomagania decyzji klinicznych o nazwie CholGate.
Ten system ma funkcjonalność zapewniającą zarówno alerty, jak i wsparcie decyzyjne na żądanie.
Użytkownicy mogą zaprzeczyć poradom dostarczonym przez system wspomagania decyzji.
Badanie będzie miało losową strukturę klastrową.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandia, 3000DR
- Department of Medical informatics, ErasmusMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie ogólne praktyki wykorzystujące wyłącznie elektroniczną dokumentację pacjenta firmy Elias (ISOFT b.V)
- Wszyscy pacjenci spełniający kryteria badań przesiewowych i leczenia zgodnie z wytycznymi dotyczącymi cholesterolu holenderskiego kolegium lekarzy ogólnych
Kryteria wyłączenia:
- Praktyki wykorzystujące dokumentację papierową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Odsetek prawidłowo przebadanych pacjentów przy użyciu danych anonimowych pacjentów.
|
Odsetek prawidłowo leczonych pacjentów na podstawie danych z anonimowego rekordu pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacobus T van Wyk, MD, PhD, ErasmusMC University Medical Centre Rotterdam
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van Wyk JT, Picelli G, Dieleman JP, Mozaffari E, Kramarz P, van Wijk MA, van der Lei J, Sturkenboom MC. Management of hypertension and hypercholesterolaemia in primary care in The Netherlands. Curr Med Res Opin. 2005 Jun;21(6):839-48. doi: 10.1185/030079905X46368.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, Van Der Lei J. Cholgate - a randomized controlled trial comparing the effect of automated and on-demand decision support on the management of cardiovascular disease factors in primary care. AMIA Annu Symp Proc. 2003;2003:1040.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Assessment of the possibility to classify patients according to cholesterol guideline screening criteria using routinely recorded electronic patient record data. Stud Health Technol Inform. 2002;93:39-46.
- Van Wyk JT, Van Wijk MA. Analysis of Dutch general practice guidelines for inconsistencies with respect to the management of cardiovascular disease risk factors. Stud Health Technol Inform. 2004;107(Pt 1):179-86.
- Dieleman JP, van Wyk JT, van Wijk MA, van Herpen G, Straus SM, Dunselman H, Sturkenboom MC. Differences between statins on clinical endpoints: a population-based cohort study. Curr Med Res Opin. 2005 Sep;21(9):1461-8. doi: 10.1185/030079905X61866.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Sturkenboom MC, Moorman PW, van der Lei J. Identification of the four conventional cardiovascular disease risk factors by Dutch general practitioners. Chest. 2005 Oct;128(4):2521-7. doi: 10.1378/chest.128.4.2521.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, van der Lei J. Cross-sectional analysis of guidelines on cardiovascular disease risk factors: going to meet the inconsistencies. Med Decis Making. 2006 Jan-Feb;26(1):57-62. doi: 10.1177/0272989X05284104.
- van Wyk JT, van Wijk MA, Moorman PW, Mosseveld M, van der Lei J. User requirements rating and knowledge-level of general practitioners at the start of CholGate - a lipid management decision support project. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1146.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000B161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .