Proveditelnost a účinnost poskytování CBT prostřednictvím OPTT pro depresi

Návrh studie Pro tuto studii bude použit design nerandomizované kontrolované studie. Budou provedeny kvalitativní fokusní skupiny, které shromáždí osobní demografické informace a také informace týkající se proveditelnosti zavedení online psychoterapeutické kliniky. Kromě toho budou prováděny kvantitativní analýzy účinnosti léčby e-CBT pomocí standardizovaných a klinicky ověřených symptomologických dotazníků. Všechny studijní postupy byly schváleny Etickou radou pro výzkum zdravotních věd a přidružených fakultních nemocnic Queen's University.

Účastníci Pacienti (n = 110; 55 účastníků e-CBT, 55 osobních účastníků CBT) ve věku 18–65 let budou rekrutováni na Queen's University z ambulantní psychiatrické kliniky v obou lokalitách Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital a Kingston General Hospital ) a také nemocnice Providence Care, rodinní lékaři, lékaři, kliničtí lékaři a vlastní doporučení v Kingstonu, Ontario, Kanada. Jakmile bude poskytnut informovaný souhlas, účastníci budou vyhodnoceni psychiatrem ve výzkumném týmu prostřednictvím zabezpečené video schůzky za účelem stanovení nebo potvrzení diagnózy závažné depresivní poruchy (MDD) pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM-5 ).

Kritéria pro zařazení do studie zahrnují následující: věk alespoň 18 let na začátku studie, diagnostikovaná velká depresivní porucha podle DSM-5 ošetřujícím psychiatrem ve výzkumném týmu, způsobilost souhlasit s účastí, schopnost mluvit a číst anglicky a konzistentní a spolehlivý přístup k internetu. Kritéria vyloučení zahrnují aktivní psychózu, akutní mánii, těžkou poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek a/nebo aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky. Pokud účastník dostává jinou formu psychoterapie, bude také vyloučen ze studie, aby se předešlo jakémukoli matoucímu účinku na účinnost tohoto programu e-CBT. Pokud jsou způsobilí ke studii, účastníci si vyberou mezi programem e-CBT (n = 55) nebo osobním CBT nabízeným individuálně prostřednictvím tohoto programu v Hotel Dieu Hospital (n = 55).

Během procesu informovaného souhlasu je všem účastníkům vysvětleno, že tento program není krizovým zdrojem a že nebudou mít neustále přístup ke svému terapeutovi. V případě nouze jsou účastníci nasměrováni na správné zdroje (např. pohotovostní oddělení, krizové linky atd.) a tato událost bude nahlášena hlavnímu řešiteli studie.

Postupy Plán péče o e-CBT se skládá z 12 týdenních sezení s přibližně 30 snímky a interaktivním obsahem, dodávaných prostřednictvím OPTT. Obsah modulu e-CBT odráží osobní skupinový obsah CBT, včetně různých týdenních témat, obecných informací, přehledů dovedností a domácích úkolů. Účinnost terapeutického obsahu byla dříve testována prostřednictvím administrace e-mailu a bylo prokázáno, že významně snižuje příznaky deprese Účastníci jsou instruováni, aby si prošli obsah a na konci sezení dokončili domácí úkol, který jim pomůže procvičit dovednosti, které se během sezení naučili. Domácí úkol je předán prostřednictvím OPTT a zkontrolován terapeutem přiděleným k účastníkovi, který mu do tří dnů od zadání poskytne personalizovanou zpětnou vazbu. Terapeuti mají přístup k předem navrženým šablonám zpětné vazby pro konkrétní sezení, které lze použít jako základní strukturu pro psaní zpětné vazby. Tím se zkracuje doba potřebná k reakci na každého pacienta, a proto se zvyšuje počet pacientů, které může každý terapeut zvládnout. Použitím strukturovaného formátu v reakci na pacienty lze zároveň zajistit standardizovanější kvalitu péče. Obecná struktura šablony zpětné vazby je následující: -ověření času a úsilí účastníka, -revize události, kterou použil ve svém domácím úkolu, -shrnutí obsahu předchozího modulu a -diskuse o zadání domácího úkolu účastníka a o tom, jak by jej mohl zlepšit . Kromě těchto bodů bude mít zpětná vazba důraz na konkrétní obsah z příspěvku účastníka, který je ujistí, že jejich terapeut čte a rozumí jejich výzvám. Všechny zpětné vazby jsou zakončeny osobním podpisem od terapeuta, což pomáhá rozvíjet vztah mezi terapeutem a účastníkem. Vypracování této zpětné vazby zabere terapeutovi v průměru 15–20 minut na pacienta. Kromě týdenní zpětné vazby mají účastníci možnost během týdne poslat zprávu svému terapeutovi prostřednictvím platformy ohledně jakýchkoli otázek nebo obav, které mohou mít. Veškeré technické problémy řeší přímo tým technické podpory OPTT.

Účastníci osobní CBT skupiny budou navštěvovat týdenní sezení v Hotel Dieu Hospital (12 týdnů), kde dostanou standardizovaný individuální (jeden na jednoho) CBT pro MDD od vyškoleného terapeuta. Veškerý zahrnutý obsah a vyučované dovednosti budou odrážet program e-CBT. Podobně jako u skupiny e-CBT budou účastníkům přiděleny týdenní domácí úkoly, které během týdne dokončí a odevzdají na začátku své další seance. V tuto chvíli dostanou účastníci od svého terapeuta personalizovanou zpětnou vazbu za domácí úkol z předchozího týdne.

Na konci studie je několik účastníků a poskytovatelů zdravotní péče (tj. 8 účastníků, 2 poskytovatelé) vybráno do cílových skupin. Výzvy cílové skupiny se budou týkat zkušeností a očekávání od služby během studie a toho, jak si myslí, že by se služba mohla zlepšit.

Obsah online modulu Moduly e-CBT i osobní sezení CBT jsou navrženy tak, aby účastníkům vštěpovaly konstruktivní a vyvážené strategie zvládání. Během programu se zaměřujeme na základní dovednosti myšlení a chování, abychom pacientům pomohli více se zapojit do každodenních činností. Těžiště sezení je kladeno na propojení mezi myšlenkami, chováním, emocemi, fyzickými reakcemi a prostředím. Pracujeme na hodnocení negativních přesvědčení a myšlenkových pochodů a jejich vztahu k depresi. Naším cílem je upravit negativní myšlení tak, aby účastníci mohli přemýšlet a přizpůsobovat se věcem, které se jim dějí. To jim umožňuje upravit způsob, jakým se chovají a přemýšlet o svých problémech způsobem, který není tak negativní a nahrazuje tyto myšlenky a chování potenciálně realističtějšími a produktivnějšími.

Školení Všichni terapeuti jsou výzkumní asistenti najatí hlavním řešitelem. Všichni procházejí výcvikem v psychoterapii a dalším výcvikem od psychiatra z výzkumného týmu před jakoukoli interakcí s účastníky. Během tohoto školení terapeuti dokončují zpětnou vazbu na domácí úkoly, které jsou přezkoumány psychiatrem ve výzkumném týmu, aby byla zajištěna odpovídající kvalita práce. Všichni terapeuti jsou pod dohledem vedoucího psychiatra, který je odborníkem v oblasti elektronicky podávané psychoterapie. Zpětnou vazbu vždy před odesláním účastníkům posoudí vedoucí psychiatr.