Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručný CBT pro léčbu deprese během hospitalizace na lůžku

22. března 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
Subjekty se středně těžkou až těžkou depresí budou randomizovány do „kontrolní skupiny“, která obdrží péči jako obvykle, nebo do „skupiny CBT“, která bude dostávat péči jako obvykle navíc k manuálnímu kurzu kognitivně behaviorální terapie (CBT).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníkům zařazeným do stavu KBT bude poskytnuta obvyklá standardní péče během lůžkové psychiatrické hospitalizace. To zahrnuje, ale není omezeno na léčbu, skupinovou terapii a individuální terapii. Pokud je pacient náhodně zařazen do skupiny vylepšené CBT, manuální KBT, včetně sekvence sezení, která staví na předchozích sezeních a plánovaných cvičeních, včetně pracovních listů a záznamů do deníku. Školení M.D., který je ošetřujícím lékařem na HCC-10, také přerušovaně a náhodně pozorujte sezení CBT, abyste se ujistili, že je manuál správně dodržován. I když kontrolní stav může obsahovat prvky KBT podle lékaře, který terapii dokončil, není manuálně upraven, nezahrnuje specifická cvičení, která je třeba dokončit mezi sezeními, a nejde o kurz, který staví na dovednostech z předchozího dne, jako v CBT stav. Účastníci zařazení do kontrolního stavu obdrží obvyklou standardní péči během hospitalizace na psychiatrii. To zahrnuje, ale není omezeno na léčbu, skupinovou terapii a individuální terapii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována deprese podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) při počátečním hodnocení na jednotce.
  • Vykazuje alespoň střední stupeň depresivních symptomů na MADRS, HAM-D a CGI-S.
  • Poskytuje písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Duševní onemocnění jiné než deprese, které je primární příčinou léčby, jak stanoví hlavní zkoušející.
  • Kognitivní nebo neurologická porucha, která inhibuje schopnost zapojit se do CBT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
obvyklý standard péče během hospitalizace v psychiatrické léčebně; vedení léků, skupinová terapie a individuální terapie.
Behaviorální: Obvyklý standard péče
vedení léků, skupinová terapie a individuální terapie.
Experimentální: Podmínka CBT
Pokud je pacient náhodně zařazen do skupiny rozšířené CBT, bude se účastnit manuální KBT, včetně sekvence sezení, která staví na předchozích sezeních a plánovaných cvičeních, včetně pracovních listů a záznamů do deníku.
Behaviorální: Obvyklý standard péče
vedení léků, skupinová terapie a individuální terapie.
Behaviorální: Stav kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
CBT, včetně sekvence sezení, která staví na předchozích sezeních a plánovaných cvičeních, včetně pracovních listů a záznamů v deníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Ashbergova škála deprese (MADRS)
Časové okno: 15 minut
Desetipoložkový dotazník administrovaný lékařem používaný k měření závažnosti symptomů deprese u pacientů s poruchami nálady. Deset otázek hodnotí závažnost symptomů na stupnici 0 (nepřítomné), 2 (mírné), 4 (střední) a 6 (závažné). Je navržena tak, aby byla citlivá na změny, takže je často škála volby při zkoumání intervencí, jako jsou psychoterapie, elektrokonvulzivní terapie nebo studie léků.
15 minut
Hamiltonova stupnice pro depresi (HAM-D)
Časové okno: 20 minut
Semistrukturovaný rozhovor vedený lékařem se 17 otázkami. Je určen k měření závažnosti symptomů deprese u pacientů s primárním depresivním onemocněním.
20 minut
Klinická globální stupnice závažnosti zobrazení (CGI-S)
Časové okno: 20 minut
Jednopoložková hodnotící škála klinického hodnocení celkové závažnosti symptomů deprese ve vztahu k celkové zkušenosti lékaře s depresivními pacienty. Závažnost je hodnocena na 7bodové škále od 1 (normální, vůbec ne nemocné) do 7 (mezi nejextrémněji nemocnými)
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-01404

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklý standard péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit