Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální léčba bevasizumabem vs simulovaná léčba u akutního BRVO: Randomizovaná klinická studie

23. listopadu 2009 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
V této studii máme v úmyslu zhodnotit výsledek intravitreálního avastinu na zlepšení zrakové ostrosti a makulární edém a pozdní komplikace BRVO jako NVD a NVE

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po diabetické retinopatii je okluze žil druhým nejčastějším retinovaskulárním onemocněním. Podle studie BVO je jedinou účinnou léčbou makulární fotokoagulace pro ztluštění makuly, které přetrvává po 3 měsících. Můžeme však promeškat zlatý čas, který v tomto období vedl k degeneraci fotoreceptorů v důsledku makulárního edému. Nově bylo prokázáno, že inhibitory VEGF mohou být účinné na širokou škálu retinovaskulárních onemocnění, která vedla k makulárnímu edému nebo tvorbě nových cév. V této studii se snažíme ukázat výsledky jednoho z těchto inhibitorů VEGF (bevacizumab) na komplikace BRVO ve falešně kontrolované klinické studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s akutním BRVO trvajícím méně než tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • vidění méně než 20/320 a vidění více než 20/50
  • dobu delší než 3 měsíce
  • anamnéza glaukomu a diabetické retinopatie
  • jakákoli mediální neprůhlednost, která brání funduskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: 2
Lék: Avastin (Bevacizumab)
Intravitreální injekce 125 mg Avastinu
Experimentální: 1
Intravitreální injekce Avastinu
Lék: Avastin (Bevacizumab)
Intravitreální injekce 125 mg Avastinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: Ve 12 týdnu
Ve 12 týdnu
Tloušťka makuly podle OCT
Časové okno: Ve 12 týdnu
Ve 12 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba makulární fotokuagulace
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu
Výskyt tvorby nových cév
Časové okno: Ve 12. týdnu
Ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8532

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění sítnice

Klinické studie na Avastin (Bevacizumab)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit