急性 BRVO 中玻璃体腔注射贝伐珠单抗 VS 假治疗：一项随机临床试验
2009年11月23日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
在这项研究中，我们打算评估玻璃体内注射阿瓦斯汀在改善视力和黄斑水肿以及 BRVO 晚期并发症（如 NVD 和 NVE）方面的结果
研究概览
详细说明
继糖尿病性视网膜病变之后，静脉阻塞是第二常见的视网膜血管疾病。
根据 BVO 研究，唯一有效的治疗方法是黄斑光凝治疗 3 个月后黄斑增厚持续存在。但我们可能会错过黄金时间，导致黄斑水肿导致光感受器退化。
VEGF 抑制剂最近被证明可能对导致黄斑水肿或新血管形成的多种视网膜血管疾病有效。
在这项研究中，我们旨在通过假对照临床试验显示其中一种 VEGF 抑制剂（贝伐珠单抗）对 BRVO 并发症的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、16666
- Siamak Moradian, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续时间少于三个月的急性 BRVO 患者
排除标准：
- 视力低于 20/320 且视力高于 20/50
- 持续3个月以上
- 青光眼和糖尿病视网膜病变病史
- 任何阻碍眼底镜检查的介质不透明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：2个
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玻璃体内注射 125 mg Avastin
|
|
实验性的：1个
玻璃体内注射阿瓦斯汀
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玻璃体内注射 125 mg Avastin
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：在第 12 周
|
在第 12 周
|
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OCT 黄斑厚度
大体时间：在第 12 周
|
在第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要黄斑光凝
大体时间：在第 12 周
|
在第 12 周
|
|
新血管形成的发生率
大体时间：在第 12 周
|
在第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siamak Moradian, MD、Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月31日
首次发布 (估计)
2006年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月23日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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