Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal Bevasizumab VS Sham-behandling ved akut BRVO: Et randomiseret klinisk forsøg

23. november 2009 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
I denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere resultatet af intravitreal avastin på forbedring af synsstyrken og makulaødem og sene komplikationer af BRVO som NVD og NVE

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter diabetisk retinopati er veneokklusion den næsthyppigste retinovaskulære sygdom. Ifølge BVO-undersøgelse er den eneste effektive behandling af det makulær fotokoagulation til makulær fortykkelse, der varer ved efter 3 måneder. Men vi kan gå glip af en gylden tid, som resulterede i fotoreceptordegeneration på grund af makulært ødem i denne periode. VEGF-hæmmere er for nylig blevet vist, at de kan være effektive på en lang række retinovaskulære sygdomme, der resulterede i makulært ødem eller dannelse af nye kar. I denne undersøgelse sigter vi mod at vise resultaterne af en af ​​disse VEGF-hæmmere (bevacizumab) på komplikationer af BRVO i et sham-kontrolleret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut BRVO med mindre end tre måneders varighed

Ekskluderingskriterier:

  • syn mindre end 20/320 og syn mere end 20/50
  • varighed mere end 3 måneder
  • historie med glaukom og diabetisk retinopati
  • enhver medieopacitet, der forhindrer funduskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 2
Medicin: Avastin (Bevacizumab)
Intravitreal injektion af 125 mg Avastin
Eksperimentel: 1
Intravitreal injektion af Avastin
Medicin: Avastin (Bevacizumab)
Intravitreal injektion af 125 mg Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Ved uge 12
Ved uge 12
Makula tykkelse efter OCT
Tidsramme: Ved uge 12
Ved uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for makulær fotokuagulering
Tidsramme: Ved 12. uge
Ved 12. uge
Forekomst af nye kardannelser
Tidsramme: Ved 12. uge
Ved 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2006

Først opslået (Skøn)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8532

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindesygdom

Kliniske forsøg med Avastin (Bevacizumab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner