Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bevasizumab intravitreale VS Sham Treatment nella BRVO acuta: uno studio clinico randomizzato

23 novembre 2009 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In questo studio intendiamo valutare l'esito dell'avastin intravitreale sul miglioramento dell'acuità visiva e dell'edema maculare e delle complicanze tardive di BRVO come NVD e NVE

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la retinopatia diabetica, l'occlusione venosa è la seconda malattia retinovascolare più comune. Secondo lo studio BVO, l'unica gestione efficace è la fotocoagulazione maculare per l'ispessimento maculare che persiste dopo 3 mesi. Ma potremmo perdere un periodo d'oro che ha portato alla degenerazione dei fotorecettori a causa dell'edema maculare durante questo periodo. È stato recentemente dimostrato che gli inibitori del VEGF possono essere efficaci su un'ampia gamma di malattie retinovascolari che hanno portato all'edema maculare o alla formazione di nuovi vasi. In questo studio miriamo a mostrare i risultati di uno di questi inibitori del VEGF (bevacizumab) sulle complicanze della BRVO in uno studio clinico controllato simulato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con BRVO acuto di durata inferiore a tre mesi

Criteri di esclusione:

  • visione inferiore a 20/320 e visione superiore a 20/50
  • durata superiore a 3 mesi
  • storia di glaucoma e retinopatia diabetica
  • qualsiasi opacità del supporto che impedisca la copia del fondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: 2
Droga: Avastin (bevacizumab)
Iniezione intravitreale di 125 mg di Avastin
Sperimentale: 1
Iniezione intravitreale di Avastin
Droga: Avastin (bevacizumab)
Iniezione intravitreale di 125 mg di Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: A 12 settimane
A 12 settimane
Spessore maculare entro OCT
Lasso di tempo: A 12 settimane
A 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di fotocuagulazione maculare
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
Alla 12a settimana
Incidenza della formazione di nuovi vasi
Lasso di tempo: Alla 12a settimana
Alla 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Siamak Moradian, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8532

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avastin (bevacizumab)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi