- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00376142
Převádění přesvědčení lékařů do implementačních intervencí (TRACII)
Převedení přesvědčení klinických lékařů do implementačních intervencí (TRACII): Modelový experiment, který změní záměry lékařů zavést praxi založenou na důkazech.
Účelem této studie je pomocí přístupu založeného na teorii identifikovat modifikovatelné faktory, které jsou základem profesionálního chování, aby bylo možné identifikovat procesy, na které se má implementační intervence zaměřit, a získat pochopení toho, jak mohou intervence fungovat, a tedy být optimalizovány.
Naším hlavním cílem je vyvinout intervence ke změně přesvědčení, která již byla identifikována jako předchůdce předepisování antibiotik při bolestech v krku, a poté experimentálně vyhodnotit tyto intervence, abychom identifikovali ty, které mají největší dopad na záměry chování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je konzistentním zjištěním, že změna klinické praxe je nepředvídatelná a může být pomalým a nahodilým procesem. Během posledního desetiletí bylo přezkoumáno značné množství literatury, která naznačuje, že řada intervencí (např. systémy připomenutí, interaktivní vzdělávání) mohou být účinné při změně chování zdravotníků. Studie však vykazují značnou heterogenitu použitých intervencí, cíleného chování a nastavení studií, což činí zobecnění jejich zjištění na rutinní zdravotnická zařízení problematickou – neexistuje žádná základní generalizovatelná taxonomie pro výzkum nebo nastavení služeb, pomocí kterých by bylo možné charakterizovat jednotlivce, prostředí a intervence. Předpoklad, že klinická praxe je formou lidského chování a lze ji popsat pomocí obecných teorií týkajících se lidského chování, nabízí základ pro taxonomii pro výzkum implementace. Například účinnost intervencí může být ovlivněna faktory, jako je přesvědčení zdravotníků nebo vnímaná kontrola nad jejich praxí – zobecňující koncepty, které lze použít v různých kontextech. K navržení intervence založené na teorii pro pokus o změnu chování jsou nutné dva kroky: Krok 1) Identifikace modifikovatelných faktorů, které jsou základem profesionálního chování, aby se identifikovaly procesy, na které se má intervence zaměřit (modelování procesu) Krok 2) Získání porozumění o tom, jak mohou intervence fungovat a tedy být optimalizovány (modelování intervencí).
Naše předchozí práce se soustředila na krok 1. Dalším krokem je vyvinout intervence ke změně přesvědčení na základě identifikovaných teoretických prediktorů, a na to se zaměřuje tato studie. Budeme vyvíjet intervence ke změně nápadných přesvědčení rozlišujících vysoké a nízké zamýšlené s využitím dříve identifikovaných významných přesvědčení praktických lékařů, které předpovídají jejich záměr předepisovat antibiotika pacientům s nekomplikovanou angínou.
Návrh Teoretický rámec: Teorie plánovaného chování Metody: Poštovní dotazníkové šetření Klinické chování: Předepisování antibiotik na nekomplikovanou angínu Účastníci: Praktičtí lékaři Vytvoříme rámec pro odběr vzorků ze seznamů praktických lékařů dodaných skupinami primární péče v severovýchodní Anglii. Poté provedeme výběr, abychom získali dostatečný počet praktických lékařů pro velikost vzorku experimentů.
Předchozí práce žadatelů identifikovala hlavní názory praktických lékařů, které rozlišují mezi těmi, kteří mají v úmyslu předepisovat antibiotika, a těmi, kteří je nepředepisují. Na základě těchto informací (a pokračující práce na vytvoření taxonomie klinického chování a potenciálních psychologických behaviorálních technologií) vybereme a vyvineme dvě intervence určené k řešení změny diskriminačního přesvědčení v předepisování antibiotik při bolestech v krku.
Intervence budou hodnoceny v tříramenné randomizované kontrolované studii vložené do dotazníkového šetření za použití poštovních metod. Balíček dotazníků bude administrován při dvou příležitostech.
Při každé administraci balíčku dotazníku budou neodpovídajícím lékařům zaslány dvě upomínky. Ve světle našich zkušeností s mírou odpovědí v naší předchozí studii plánujeme nabídnout každému subjektu pobídku ve výši 10 GBP, aby zvýšil míru odpovědí. Subjekty obdrží zvací dopis a studijní balíček, který bude obsahovat: sadu pokynů, individuálně zabalenou sadu materiálů pro měření simulace chování (scénáře pacientů), záměry chování a procesní opatření (dotazník), o jejichž přečtení budou požádáni. v tomto pořadí. Při druhé administraci bude balíček obsahovat také intervenci, o jejíž otevření budou praktičtí lékaři požádáni před dokončením výstupních a procesních opatření.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE2 4AA
- Institute of Health and Society, Newcastle University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktický lékař registrovaný u praxe v cílovém trustu primární péče
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Behaviorální záměr předepisovat antibiotika
|
|
Behaviorální simulace (předepisující chování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Procesní měření před zásahem
|
|
Měření procesu po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin P Eccles, MD, FMedSci, University of Newcastle Upon-Tyne
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hrisos S, Eccles M, Johnston M, Francis J, Kaner EF, Steen N, Grimshaw J. Developing the content of two behavioural interventions: using theory-based interventions to promote GP management of upper respiratory tract infection without prescribing antibiotics #1. BMC Health Serv Res. 2008 Jan 14;8:11. doi: 10.1186/1472-6963-8-11.
- Hrisos S, Eccles M, Johnston M, Francis J, Kaner EF, Steen N, Grimshaw J. An intervention modelling experiment to change GPs' intentions to implement evidence-based practice: using theory-based interventions to promote GP management of upper respiratory tract infection without prescribing antibiotics #2. BMC Health Serv Res. 2008 Jan 14;8:10. doi: 10.1186/1472-6963-8-10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIME2005
- QLRT-2001-00657
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .