- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00404209
Tlaková PPV 23GA vitrektomie u komplikovaného diabetického trakčního oddělení sítnice
29. listopadu 2007 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Tlakovaná perfluorokarbonová perfuze 23 GA vitrektomie u komplikovaného diabetického oddělení sítnice
Prozkoumat proveditelnost a výhody použití tlakové perfuze perfluorokarbonové kapaliny (PCL) k odstranění sklivce během 23GA vitrektomie s odsáváním pomocí technologie duálního dynamického pohonu (3D) při komplikovaných operacích odchlípení sítnice.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Telefonní číslo: 1171 5255 10841400
- E-mail: retinamex@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Mexico DF
-
Mexico City, Mexico DF, Mexiko, 04030
- Nábor
- Asociación para Evitar la Ceguera en México, Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
-
Kontakt:
- Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Telefonní číslo: 1171 5255 10841400
- E-mail: retinamex@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maria A Martinez-Castellanos, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Orlando Ustariz-Gonzalez, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jose L Guerrero-Naranjo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jans Fromow-Guerra, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komplikované odchlípení sítnice s vývojem ne delším než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Odchlípení sítnice po více než 6 měsících evoluce Žádné vnímání světla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spotřeba perfluorokarbonových kapalin
Časové okno: dva měsíce
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación para Evitar la Ceguera en México, Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
- Vrchní vyšetřovatel: Raul Velez-Montoya, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APEC-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy