- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00404209
Druckbeaufschlagte PPV 23GA Vitrektomie bei komplizierter diabetischer Traktions-Netzhautablösung
29. November 2007 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Perfluorierte 23-GA-Vitrektomie mit Druckbeaufschlagung bei komplizierter diabetischer Netzhautablösung
Es sollten die Durchführbarkeit und die Vorteile der Perfusion mit Perfluorkohlenstoffflüssigkeit (PCL) unter Druck untersucht werden, um Glaskörper bei komplizierten Netzhautablösungsoperationen während der 23-GA-Vitrektomie mit Saugschnitt unter Verwendung einer Dual-Dynamic-Drive-Technologie (3D) zu entfernen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Telefonnummer: 1171 5255 10841400
- E-Mail: retinamex@yahoo.com
Studienorte
-
-
Mexico DF
-
Mexico City, Mexico DF, Mexiko, 04030
- Rekrutierung
- Asociación para Evitar la Ceguera en México, Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
-
Kontakt:
- Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Telefonnummer: 1171 5255 10841400
- E-Mail: retinamex@yahoo.com
-
Unterermittler:
- Maria A Martinez-Castellanos, MD
-
Unterermittler:
- Orlando Ustariz-Gonzalez, MD
-
Unterermittler:
- Jose L Guerrero-Naranjo, MD
-
Unterermittler:
- Jans Fromow-Guerra, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Komplizierte Netzhautablösung mit nicht mehr als 6 Monaten Entwicklung
Ausschlusskriterien:
- Netzhautablösungen von mehr als 6 Monaten Evolution Keine Lichtwahrnehmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verbrauch von Perfluorkohlenwasserstoff-Flüssigkeiten
Zeitfenster: zwei Monate
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación para Evitar la Ceguera en México, Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
- Hauptermittler: Raul Velez-Montoya, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC-008
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