- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05350670
Vliv perineální masáže v kombinaci se studeným obkladem ve druhé fázi na výsledek porodu Primipary
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv perineální masáže a studeného obkladu ve druhém stadiu na výsledek porodu primipary.
Metoda: Tato intervenční studie zahrnovala celkem 200 prvorodiček, které doufaly v přirozený porod. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, jedna skupina používala rutinní porod, jedna skupina používala studený obklad a perineální masáž. Zaznamenejte dobu druhé doby porodní, stupeň tržné rány hráze atd.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chtějí rodit přirozeně
- mají dobře vyvinuté perineum
Kritéria vyloučení:
- Abnormální poloha plodu a povodí hlavy
- Těžké porodnické komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: perineální masáž a skupina studených obkladů
|
Pomocí perineální masáže a studeného obkladu během druhé doby porodní pozorujte účinek
|
|
Žádný zásah: žádná intervenční skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba druhé doby porodní
Časové okno: do konce druhé doby porodní
|
vypočítat dobu druhé doby porodní
|
do konce druhé doby porodní
|
|
Stupeň tržné rány hráze
Časové okno: asi 30 minut po porodu těhotné ženy
|
Stupeň lacerace hráze byl posuzován podle tabulky stupně dělení hráze
|
asi 30 minut po porodu těhotné ženy
|
|
Míra laterální perineální resekce
Časové okno: do konce druhé doby porodní
|
sledujte, zda byla během porodu provedena perineální laterální excize
|
do konce druhé doby porodní
|
|
Dny hospitalizace
Časové okno: až 2 týdny
|
sledovat, jak dlouho zůstávají těhotné ženy v nemocnici
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2022-07-103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cold Compress
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
TC Erciyes UniversityZápis na pozvánkuGranátové jablko (P. Granatum) Peel CompressKrocan
-
Showa Inan General HospitalDokončenoKrvácení po polypektomii | Malý kolorektální polyp | Cold Snare Polypektomie | Polypektomická léčka | Úplná míra resekceJaponsko
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... a další spolupracovníciZatím nenabírámePolypy tlustého střeva | Cold Snare Resekce | Resekce Hot SnareČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko
Klinické studie na Perineální masáž a studený obklad
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Nicholas BastidasStaženo
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchDokončeno
-
Kythera BiopharmaceuticalsDokončenoStřední nebo těžká submentální plnostSpojené státy