Piperacilin/tazobaktam pro bakteriémii s organismy produkujícími chromozomálně kódovanou AmpC beta-laktamázu
13. června 2018 aktualizováno: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Nozokomiální infekce krevního řečiště jsou důležitou příčinou morbidity a mortality způsobené Enterobacteriaceae produkujícími AmpC beta-laktamázu.
Shromážděné informace optimalizují léčbu pacientů s nozokomiálními infekcemi krevního řečiště.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou shromažďovány následující informace: věk, pohlaví, povolání, umístění nemocnice v době pozitivní kultivace (pohotovost, lékařské oddělení, JIP atd.), předchozí hospitalizace, příjem ambulantní dialýzy, domácí péče nebo jiné pravidelné lékařské péče (např. chemoterapie), přítomnost invazivních přístrojů, příjem antibiotik, včetně jejich typu a zda jsou adekvátní profilu odolnosti organismu, předchozí pozitivní mikrobiologické kultivace, čas a místo pozitivních kultur, základní onemocnění a závažnost onemocnění, přítomnost močových cest nebo intravaskulární zařízení, nedávné imunomodulační terapie nebo radiační terapie, nálezy fyzikálního vyšetření, laboratorní a rentgenové údaje, použití antimikrobiálních látek do 30 dnů od začátku infekce, mikrobiologické údaje a vzorce rezistence, výběr antibiotik po identifikaci organismu, bakteriologické výsledky, laboratorní výsledky, demografické informace, léky, klinický výsledek, pohlaví, výška, váha, etnický původ a anamnéza.
Informace budeme shromažďovat zpětně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pozitivní kultury
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinické informace se shromažďují na základě přehledu „případu“ a „kontroly“ pacientů. „Případ“ pacienta je definován takto:
- Jedna nebo více hemokultur je pozitivních na E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens nebo M. morganii.
- Pacient dostával piperacilin/tazobaktam jako počáteční empirickou terapii.
- Organismus byl citlivý na piperacilin/tazobaktam.
„Kontrolní“ pacient je definován takto:
- Jedna nebo více hemokultur je pozitivních na E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens nebo M. morganii.
- Pacient dostával karbapenem nebo fluorochinolonové antimikrobiální činidlo jako počáteční empirickou terapii.
- Organismus byl citlivý na empirický režim.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mrtvý nebo živý
Časové okno: konec studia
|
zdravotní stav
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#0611104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .