Piperacillina/tazobactam per batteriemia con organismi che producono beta-lattamasi AmpC codificata cromosomicamente
13 giugno 2018 aggiornato da: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Le infezioni del flusso sanguigno nosocomiale sono importanti cause di morbilità e mortalità causate da Enterobacteriaceae produttrici di beta-lattamasi AmpC.
Le informazioni raccolte ottimizzeranno la gestione dei pazienti con infezioni nosocomiali del flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno raccolte le seguenti informazioni: età, sesso, occupazione, ubicazione dell'ospedale al momento della coltura positiva (pronto soccorso, reparto medico, terapia intensiva ecc.), ricovero precedente, ricevimento di dialisi ambulatoriale, assistenza domiciliare o altre cure mediche regolari (ad es. chemioterapia), presenza di dispositivi invasivi, ricezione di antibiotici, compreso il loro tipo e se fossero adeguati al profilo di resistenza dell'organismo, precedenti colture microbiologiche positive, ora e luogo delle colture positive, patologie sottostanti e gravità della malattia, presenza di o dispositivi intravascolari, recenti terapie immunomodulanti o radioterapia, risultati dell'esame obiettivo, dati di laboratorio e radiografici, uso di antimicrobici entro 30 giorni dall'insorgenza dell'infezione, dati microbiologici e modelli di resistenza, scelta degli antibiotici una volta identificato l'organismo, esiti batteriologici, risultati di laboratorio, informazioni demografiche, farmaci, esito clinico, sesso, altezza, peso, etnia e storia medica passata.
Raccoglieremo le informazioni in modo retrospettivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
culture positive
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le informazioni cliniche vengono raccolte dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti "caso" e "controllo". Un paziente "caso" è definito come segue:
- Una o più emocolture sono positive per E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens o M. morganii.
- Il paziente ha ricevuto piperacillina/tazobactam come terapia empirica iniziale.
- L'organismo era sensibile a piperacillina/tazobactam.
Un paziente "di controllo" è definito come segue:
- Una o più emocolture sono positive per E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens o M. morganii.
- Il paziente ha ricevuto un antimicrobico carbapenem o fluorochinolone come terapia empirica iniziale.
- L'organismo era suscettibile al regime empirico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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vivo o morto
Lasso di tempo: fine dello studio
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stato di salute
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fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Investigatore principale: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#0611104
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