- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00414193
Piperacillin/Tazobactam for bakteriemi med organismer som produserer kromosomalt kodet AmpC beta-laktamase
13. juni 2018 oppdatert av: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Nosokomiale blodstrøminfeksjoner er viktige årsaker til sykelighet og dødelighet forårsaket av AmpC beta-laktamase-produserende Enterobacteriaceae.
Informasjonen som samles inn vil optimalisere håndteringen av pasienter med sykehusinfeksjoner i blodet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Følgende informasjon vil bli samlet inn: alder, kjønn, yrke, sykehusplassering på tidspunktet for positiv kultur (ER, medisinsk avdeling, intensivavdeling osv.), tidligere sykehusinnleggelse, mottak av poliklinisk dialyse, hjemmehjelp eller annen vanlig medisinsk behandling (f.eks. poliklinisk kjemoterapi), tilstedeværelse av invasiv utstyr, mottak av antibiotika, inkludert deres type og om de var tilstrekkelige for organismens resistensprofil, tidligere positive mikrobiologiske kulturer, tid og plassering av positive kulturer, underliggende sykdommer og alvorlighetsgrad av sykdom, tilstedeværelse av urinveier eller intravaskulære enheter, nylige immunmodulerende terapier eller strålebehandling, funn fra fysiske undersøkelser, laboratorie- og radiografiske data, bruk av antimikrobielle midler innen 30 dager etter infeksjonens begynnelse, mikrobiologiske data og resistensmønstre, valg av antibiotika når organismen er identifisert, bakteriologiske utfall, laboratorieresultater, demografisk informasjon, medisiner, klinisk utfall, kjønn, høyde, vekt, etnisitet og tidligere medisinsk historie.
Vi vil samle inn informasjon i ettertid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
positive kulturer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk informasjon samles inn ved kartgjennomgang av "case" og "kontroll" pasienter. En "case" pasient er definert som følger:
- En eller flere blodkulturer er positive for E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens eller M. morganii.
- Pasienten fikk piperacillin/tazobactam som innledende empirisk behandling.
- Organismen var mottakelig for piperacillin/tazobactam.
En "kontroll" pasient er definert som følger:
- En eller flere blodkulturer er positive for E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens eller M. morganii.
- Pasienten fikk et karbapenem- eller fluorokinolon-antimikrobielt middel som den første empiriske behandlingen.
- Organismen var mottakelig for det empiriske regimet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død eller levende
Tidsramme: slutten av studiet
|
helsestatus
|
slutten av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#0611104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .