Piperacylina/Tazobaktam w leczeniu bakteriemii z organizmami wytwarzającymi kodowaną chromosomalnie beta-laktamazę AmpC
13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Zakażenia szpitalne krwi są ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności powodowanej przez Enterobacteriaceae wytwarzające beta-laktamazę AmpC.
Zebrane informacje pozwolą zoptymalizować postępowanie z pacjentami ze szpitalnymi zakażeniami krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zostaną zebrane następujące informacje: wiek, płeć, zawód, lokalizacja szpitala w czasie dodatniego posiewu (SOR, oddział medyczny, OIOM itp.), wcześniejsza hospitalizacja, odbiór ambulatoryjnej dializy, opieka domowa lub inna regularna opieka medyczna (np. chemioterapii), obecność urządzeń inwazyjnych, otrzymywanie antybiotyków, w tym ich rodzaj i to, czy były one odpowiednie do profilu oporności organizmu, wcześniejsze dodatnie posiewy mikrobiologiczne, czas i miejsce dodatnich posiewów, choroby podstawowe i ciężkość choroby, obecność moczu lub wkładek wewnątrznaczyniowych, niedawne terapie immunomodulacyjne lub radioterapię, wyniki badań fizykalnych, dane laboratoryjne i radiograficzne, stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 30 dni od wystąpienia zakażenia, dane mikrobiologiczne i wzorce oporności, wybór antybiotyków po zidentyfikowaniu organizmu, wyniki bakteriologiczne, wyniki laboratoryjne, informacje demograficzne, leki, wyniki kliniczne, płeć, wzrost, wagę, pochodzenie etniczne i historię medyczną w przeszłości.
Będziemy gromadzić informacje retrospektywnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kultury pozytywne
Opis
Kryteria przyjęcia:
Informacje kliniczne są zbierane przez przegląd wykresów pacjentów „przypadek” i „kontrola”. Pacjent „przypadek” jest zdefiniowany w następujący sposób:
- Jeden lub więcej posiewów krwi daje wynik dodatni w kierunku E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens lub M. morganii.
- W ramach wstępnej terapii empirycznej pacjent otrzymał piperacylinę/tazobaktam.
- Organizm był wrażliwy na piperacylinę/tazobaktam.
Pacjenta „kontrolnego” definiuje się w następujący sposób:
- Jeden lub więcej posiewów krwi daje wynik dodatni w kierunku E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens lub M. morganii.
- W ramach wstępnej terapii empirycznej pacjent otrzymał lek przeciwdrobnoustrojowy z grupy karbapenemów lub fluorochinolonów.
- Organizm był podatny na reżim empiryczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywy lub martwy
Ramy czasowe: koniec studiów
|
stan zdrowia
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#0611104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .