Piperacilina/Tazobactam para Bacteremia com Organismos que Produzem AmpC Beta-Lactamase Cromossomicamente Codificada
13 de junho de 2018 atualizado por: Yohei Doi, University of Pittsburgh
As infecções nosocomiais da corrente sanguínea são causas importantes de morbidade e mortalidade causadas por Enterobacteriaceae produtoras de beta-lactamase AmpC.
As informações coletadas otimizarão o manejo de pacientes com infecções hospitalares da corrente sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As seguintes informações serão coletadas: idade, sexo, ocupação, localização do hospital no momento da cultura positiva (PS, enfermaria, UTI, etc.), internação anterior, recebimento de diálise ambulatorial, atendimento domiciliar ou outros cuidados médicos regulares (por exemplo, ambulatório quimioterapia), presença de dispositivos invasivos, recebimento de antibióticos, incluindo seu tipo e se eram adequados para o perfil de resistência do organismo, culturas microbiológicas prévias positivas, horário e local das culturas positivas, doenças de base e gravidade da doença, presença de ou dispositivos intravasculares, terapias imunomoduladoras ou radioterapia recentes, achados do exame físico, dados laboratoriais e radiográficos, uso de antimicrobianos dentro de 30 dias do início da infecção, dados microbiológicos e padrões de resistência, escolha de antibióticos uma vez identificado o organismo, resultados bacteriológicos, resultados laboratoriais, informações demográficas, medicamentos, resultado clínico, sexo, altura, peso, etnia e histórico médico anterior.
Coletaremos informações retrospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
culturas positivas
Descrição
Critério de inclusão:
As informações clínicas são coletadas por revisão de prontuários de pacientes "caso" e "controle". Um paciente "caso" é definido da seguinte forma:
- Uma ou mais hemoculturas são positivas para E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens ou M. morganii.
- A paciente recebeu piperacilina/tazobactam como terapia empírica inicial.
- O organismo era suscetível a piperacilina/tazobactam.
Um paciente "controle" é definido da seguinte forma:
- Uma ou mais hemoculturas são positivas para E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens ou M. morganii.
- O paciente recebeu antimicrobiano carbapenêmico ou fluoroquinolona como terapia empírica inicial.
- O organismo era suscetível ao regime empírico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morto ou vivo
Prazo: fim do estudo
|
Estado de saúde
|
fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#0611104
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