Piperacillin/tazobaktám kromoszómálisan kódolt AmpC béta-laktamázt termelő organizmusok bakteriémiájára
2018. június 13. frissítette: Yohei Doi, University of Pittsburgh
A nozokomiális véráramfertőzések az AmpC béta-laktamázt termelő Enterobacteriaceae által okozott morbiditás és mortalitás fontos okai.
Az összegyűjtött információk optimalizálják a nozokomiális véráramfertőzésben szenvedő betegek kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A következő információkat gyűjtjük össze: életkor, nem, foglalkozás, kórház helye a pozitív kultúra időpontjában (sürgősségi, orvosi osztály, intenzív osztály stb.), előzetes kórházi kezelés, ambuláns dialízis, otthoni ápolás vagy egyéb rendszeres egészségügyi ellátás (pl. járóbeteg) kemoterápia), invazív eszközök jelenléte, antibiotikumok átvétele, beleértve azok típusát és azt, hogy megfelelőek-e a szervezet rezisztenciaprofiljához, korábbi pozitív mikrobiológiai tenyészetek, pozitív tenyészetek időpontja és helye, alapbetegségek és a betegség súlyossága, vizelet jelenléte vagy intravaszkuláris eszközök, a közelmúltban alkalmazott immunmoduláló terápiák vagy sugárterápia, fizikális vizsgálati eredmények, laboratóriumi és radiográfiai adatok, antimikrobiális szerek használata a fertőzés kezdetétől számított 30 napon belül, mikrobiológiai adatok és rezisztenciamintázatok, az antibiotikumok kiválasztása a szervezet azonosítása után, bakteriológiai eredmények, laboratóriumi eredmények, demográfiai adatok, gyógyszerek, klinikai kimenetel, nem, magasság, testsúly, etnikai hovatartozás és korábbi kórtörténet.
Az információkat utólag gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
pozitív kultúrák
Leírás
Bevételi kritériumok:
A klinikai információkat az "eset" és a "kontroll" betegek diagramjának áttekintésével gyűjtik. Az "eset" beteg a következőképpen definiálható:
- Egy vagy több vértenyészet pozitív E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens vagy M. morganii ellen.
- A páciens piperacillin/tazobaktámot kapott kezdeti empirikus terápiaként.
- A szervezet érzékeny volt a piperacillin/tazobaktámra.
A "kontroll" pácienst a következőképpen határozzuk meg:
- Egy vagy több vértenyészet pozitív E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens vagy M. morganii ellen.
- A páciens kezdeti empirikus terápiaként karbapenem vagy fluorokinolon antimikrobiális szert kapott.
- A szervezet fogékony volt az empirikus kezelésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
élve vagy halva
Időkeret: tanulmány vége
|
egészségi állapot
|
tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Kutatásvezető: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#0611104
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .