- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00414193
염색체로 암호화된 AmpC 베타-락타마제를 생산하는 유기체를 사용한 균혈증에 대한 피페라실린/타조박탐
2018년 6월 13일 업데이트: Yohei Doi, University of Pittsburgh
병원내 혈류 감염은 AmpC 베타-락타마제 생산 장내세균에 의해 발생하는 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
수집된 정보는 병원내 혈류 감염 환자의 관리를 최적화할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다음 정보가 수집됩니다: 연령, 성별, 직업, 문화 양성 당시의 병원 위치(응급실, 병동, ICU 등), 이전 입원, 외래 환자 투석 수령, 재택 간호 또는 기타 일반 의료 서비스(예: 외래 환자) 화학 요법), 침습적 장치의 존재, 항생제의 종류 및 유기체의 저항 프로필에 적합한지 여부를 포함한 항생제의 수용, 이전의 양성 미생물 배양, 양성 배양의 시간과 위치, 기저 질환 및 질병의 중증도, 비뇨기 질환의 존재 또는 혈관 내 장치, 최근의 면역 조절 요법 또는 방사선 요법, 신체 검사 소견, 실험실 및 방사선 데이터, 감염 발병 후 30일 이내의 항균제 사용, 미생물학적 데이터 및 내성 패턴, 유기체가 확인된 후 항생제 선택, 세균학적 결과, 실험실 결과, 인구 통계학적 정보, 약물, 임상 결과, 성별, 신장, 체중, 민족, 과거 병력.
우리는 소급하여 정보를 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
긍정적인 문화
설명
포함 기준:
임상 정보는 "사례" 및 "대조군" 환자의 차트 검토를 통해 수집됩니다. "사례" 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
- 하나 이상의 혈액 배양이 E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens 또는 M. morganii에 대해 양성입니다.
- 환자는 초기 경험적 요법으로 piperacillin/tazobactam을 투여받았다.
- 유기체는 피페라실린/타조박탐에 감수성이었다.
"대조군" 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
- 하나 이상의 혈액 배양이 E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens 또는 M. morganii에 대해 양성입니다.
- 환자는 초기 경험적 치료로 carbapenem 또는 fluoroquinolone 항균제를 투여받았다.
- 유기체는 경험적 요법에 민감했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽은 또는 살아있는
기간: 공부의 끝
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건강 상태
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공부의 끝
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#0611104
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