Piperacillin/Tazobactam til bakteriæmi med organismer, der producerer kromosomalt kodet AmpC beta-lactamase
13. juni 2018 opdateret af: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Nosokomielle blodbaneinfektioner er vigtige årsager til morbiditet og dødelighed forårsaget af AmpC beta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae.
De indsamlede oplysninger vil optimere håndteringen af patienter med nosokomielle blodbaneinfektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Følgende oplysninger vil blive indsamlet: alder, køn, erhverv, hospitalsplacering på tidspunktet for positiv kultur (skadestue, medicinsk afdeling, intensivafdeling osv.), forudgående indlæggelse, modtagelse af ambulant dialyse, hjemmepleje eller anden almindelig medicinsk behandling (f.eks. ambulant kemoterapi), tilstedeværelse af invasive anordninger, modtagelse af antibiotika, herunder deres type og om de var tilstrækkelige til organismens resistensprofil, tidligere positive mikrobiologiske kulturer, tidspunkt og placering af positive kulturer, underliggende sygdomme og sygdommens sværhedsgrad, tilstedeværelse af urinveje eller intravaskulære anordninger, nylige immunmodulerende terapier eller strålebehandling, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorie- og radiografiske data, antimikrobiel brug inden for 30 dage efter infektionens begyndelse, mikrobiologiske data og resistensmønstre, valg af antibiotika, når først organismen er identificeret, bakteriologiske resultater, laboratorieresultater, demografiske oplysninger, medicin, klinisk resultat, køn, højde, vægt, etnicitet og tidligere sygehistorie.
Vi vil indsamle oplysninger med tilbagevirkende kraft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
positive kulturer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk information indsamles ved diagramgennemgang af "case" og "kontrol" patienter. En "case" patient er defineret som følger:
- En eller flere blodkulturer er positive for E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens eller M. morganii.
- Patienten fik piperacillin/tazobactam som den indledende empiriske behandling.
- Organismen var modtagelig for piperacillin/tazobactam.
En "kontrol" patient er defineret som følger:
- En eller flere blodkulturer er positive for E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens eller M. morganii.
- Patienten modtog et carbapenem- eller fluoroquinolon-antimikrobielt middel som den indledende empiriske behandling.
- Organismen var modtagelig for det empiriske regime.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død eller levende
Tidsramme: studiets afslutning
|
helbredsstatus
|
studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Ledende efterforsker: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2006
Først opslået (Skøn)
21. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#0611104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .