Piperacilina/tazobactam para la bacteriemia con organismos productores de betalactamasa AmpC codificada cromosómicamente
13 de junio de 2018 actualizado por: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Las infecciones nosocomiales del torrente sanguíneo son causas importantes de morbilidad y mortalidad causadas por enterobacterias productoras de betalactamasas AmpC.
La información recopilada optimizará el manejo de pacientes con infecciones nosocomiales del torrente sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se recopilará la siguiente información: edad, sexo, ocupación, ubicación del hospital en el momento del cultivo positivo (ER, sala médica, UCI, etc.), hospitalización previa, recepción de diálisis ambulatoria, atención domiciliaria u otra atención médica regular (por ejemplo, atención ambulatoria). quimioterapia), presencia de dispositivos invasivos, recepción de antibióticos, incluido su tipo y si eran adecuados para el perfil de resistencia del organismo, cultivos microbiológicos positivos previos, hora y ubicación de los cultivos positivos, enfermedades subyacentes y gravedad de la enfermedad, presencia de o dispositivos intravasculares, terapias inmunomoduladoras o radioterapia recientes, hallazgos del examen físico, datos radiográficos y de laboratorio, uso de antimicrobianos dentro de los 30 días posteriores al inicio de la infección, datos microbiológicos y patrones de resistencia, elección de antibióticos una vez identificado el organismo, resultados bacteriológicos, resultados de laboratorio, información demográfica, medicamentos, resultado clínico, género, altura, peso, etnia e historial médico anterior.
Recopilaremos información retrospectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cultivos positivos
Descripción
Criterios de inclusión:
La información clínica se recopila mediante la revisión de las historias clínicas de los pacientes "caso" y "control". Un paciente "caso" se define de la siguiente manera:
- Uno o más hemocultivos son positivos para E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens o M. morganii.
- El paciente recibió piperacilina/tazobactam como tratamiento empírico inicial.
- El organismo era sensible a piperacilina/tazobactam.
Un paciente "control" se define de la siguiente manera:
- Uno o más hemocultivos son positivos para E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens o M. morganii.
- El paciente recibió un antimicrobiano carbapenem o fluoroquinolona como terapia empírica inicial.
- El organismo fue susceptible al régimen empírico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
vivo o muerto
Periodo de tiempo: fin de estudio
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Estado de salud
|
fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#0611104
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