Piperacillin/Tazobactam gegen Bakteriämie mit Organismen, die chromosomal kodierte AmpC-Beta-Lactamase produzieren
13. Juni 2018 aktualisiert von: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Nosokomiale Blutkreislaufinfektionen sind wichtige Ursachen für Morbidität und Mortalität, die durch AmpC-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae verursacht werden.
Die gesammelten Informationen werden die Behandlung von Patienten mit nosokomialen Blutkreislaufinfektionen optimieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die folgenden Informationen werden erfasst: Alter, Geschlecht, Beruf, Krankenhausstandort zum Zeitpunkt der positiven Kultur (Notaufnahme, Krankenstation, Intensivstation usw.), vorheriger Krankenhausaufenthalt, Erhalt einer ambulanten Dialyse, häusliche Pflege oder andere regelmäßige medizinische Versorgung (z. B. ambulant). Chemotherapie), Vorhandensein invasiver Geräte, Erhalt von Antibiotika, einschließlich ihrer Art und ob diese für das Resistenzprofil des Organismus geeignet waren, frühere positive mikrobiologische Kulturen, Zeitpunkt und Ort positiver Kulturen, Grunderkrankungen und Schwere der Erkrankung, Vorhandensein von Harnwegsinfektionen oder intravaskuläre Geräte, aktuelle immunmodulierende Therapien oder Strahlentherapie, Befunde einer körperlichen Untersuchung, Labor- und Röntgendaten, Verwendung antimikrobieller Mittel innerhalb von 30 Tagen nach Ausbruch der Infektion, mikrobiologische Daten und Resistenzmuster, Wahl der Antibiotika nach Identifizierung des Organismus, bakteriologische Ergebnisse, Laborergebnisse, demografische Informationen, Medikamente, klinisches Ergebnis, Geschlecht, Größe, Gewicht, ethnische Zugehörigkeit und medizinische Vorgeschichte.
Wir werden die Informationen im Nachhinein sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
positive Kulturen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Informationen werden durch Diagrammüberprüfung von „Fall-“ und „Kontroll“-Patienten gesammelt. Ein „Fall“-Patient wird wie folgt definiert:
- Eine oder mehrere Blutkulturen sind positiv für E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens oder M. morganii.
- Als erste empirische Therapie erhielt der Patient Piperacillin/Tazobactam.
- Der Organismus war empfindlich gegenüber Piperacillin/Tazobactam.
Ein „Kontrollpatient“ wird wie folgt definiert:
- Eine oder mehrere Blutkulturen sind positiv für E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens oder M. morganii.
- Der Patient erhielt als erste empirische Therapie ein antimikrobielles Carbapenem- oder Fluorchinolon-Antibiotikum.
- Der Organismus war anfällig für die empirische Therapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
tot oder lebendig
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Gesundheitszustand
|
Ende des Studiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#0611104
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