- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00414193
Piperacillin/Tazobactam för bakteriemi med organismer som producerar kromosomalt kodat AmpC beta-laktamas
13 juni 2018 uppdaterad av: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Nosokomiala blodomloppsinfektioner är viktiga orsaker till sjuklighet och dödlighet orsakad av AmpC betalaktamasproducerande Enterobacteriaceae.
Informationen som samlas in kommer att optimera hanteringen av patienter med nosokomiala blodomloppsinfektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Följande information kommer att samlas in: ålder, kön, yrke, sjukhusplats vid tidpunkten för positiv odling (skalan, medicinsk avdelning, intensivvårdsavdelning etc), tidigare sjukhusvistelse, mottagande av poliklinisk dialys, hemvård eller annan vanlig medicinsk vård (t.ex. öppenvård kemoterapi), förekomst av invasiva anordningar, mottagande av antibiotika, inklusive deras typ och om de var tillräckliga för organismens resistensprofil, tidigare positiva mikrobiologiska odlingar, tid och plats för positiva odlingar, underliggande sjukdomar och sjukdomens svårighetsgrad, förekomst av urinvägar eller intravaskulära enheter, nyligen genomförda immunmodulerande terapier eller strålbehandling, fynd från fysiska undersökningar, laboratorie- och radiografiska data, användning av antimikrobiell substans inom 30 dagar efter infektionens början, mikrobiologiska data och resistensmönster, val av antibiotika när organismen väl har identifierats, bakteriologiska resultat, laboratorieresultat, demografisk information, mediciner, kliniskt utfall, kön, längd, vikt, etnicitet och tidigare medicinsk historia.
Vi kommer att samla in information i efterhand.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
positiva kulturer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk information samlas in genom kartgranskning av "fall" och "kontroll" patienter. En "case"-patient definieras enligt följande:
- En eller flera blodkulturer är positiva för E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens eller M. morganii.
- Patienten fick piperacillin/tazobactam som den initiala empiriska behandlingen.
- Organismen var mottaglig för piperacillin/tazobactam.
En "kontroll"-patient definieras enligt följande:
- En eller flera blodkulturer är positiva för E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens eller M. morganii.
- Patienten fick ett antimikrobiellt karbapenem eller fluorokinolon som den initiala empiriska behandlingen.
- Organismen var mottaglig för den empiriska kuren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
död eller levande
Tidsram: studiens slut
|
hälsostatus
|
studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Huvudutredare: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2006
Första postat (Uppskatta)
21 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#0611104
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .