Piperasilliini/tatsobaktaami bakteremiaan kromosomaalisesti koodattua AmpC-beetalaktamaasia tuottavien organismien kanssa
keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Sairaalan verenkiertoinfektiot ovat tärkeitä AmpC-beetalaktamaasia tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien aiheuttamia sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä.
Kerätyt tiedot optimoivat potilaiden, joilla on sairaalan verenkiertoinfektioita, hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerätään seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, ammatti, sairaalan sijainti positiivisen kulttuurin ajankohtana (päivystys, sairaanhoitoosasto, tehohoito jne.), aiempi sairaalahoito, avohoitodialyysi, kotihoito tai muu säännöllinen sairaanhoito (esim. kemoterapia), invasiivisten laitteiden läsnäolo, antibioottien saanti, mukaan lukien niiden tyyppi ja riittävätkö ne organismin resistenssiprofiilille, aikaisemmat positiiviset mikrobiologiset viljelmät, positiivisten viljelmien aika ja sijainti, perussairaudet ja sairauden vaikeusaste, virtsateiden esiintyminen tai suonensisäiset laitteet, äskettäiset immunomodulatiiviset hoidot tai sädehoito, fyysisen tutkimuksen löydökset, laboratorio- ja radiografiset tiedot, mikrobilääkkeiden käyttö 30 päivän kuluessa infektion alkamisesta, mikrobiologiset tiedot ja resistenssimallit, antibioottien valinta sen jälkeen, kun organismi on tunnistettu, bakteriologiset tulokset, laboratoriotulokset, demografiset tiedot, lääkkeet, kliiniset tulokset, sukupuoli, pituus, paino, etnisyys ja aiempi sairaushistoria.
Keräämme tietoja takautuvasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
positiivisia kulttuureja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniset tiedot kerätään "tapaus"- ja "kontrolli"-potilaiden kaaviokatsauksella. "Tapauspotilas" määritellään seuraavasti:
- Yksi tai useampi veriviljelmä on positiivinen E. cloacaelle, E. aerogenesille, C. freundiille, S. marcescensille tai M. morganille.
- Potilas sai piperasilliini/tatsobaktaamia ensimmäisenä empiirisenä hoitona.
- Organismi oli herkkä piperasilliinille/tatsobaktaamille.
"Vertailu"-potilas määritellään seuraavasti:
- Yksi tai useampi veriviljelmä on positiivinen E. cloacaelle, E. aerogenesille, C. freundiille, S. marcescensille tai M. morganille.
- Potilas sai empiirisenä hoitona karbapeneemi- tai fluorokinolonilääkettä.
- Organismi oli herkkä empiiriselle hoito-ohjelmalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävänä tai kuolleena
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
terveydentila
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Päätutkija: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#0611104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .