- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00414193
Piperacilline/Tazobactam voor bacteriëmie met organismen die chromosomaal gecodeerde AmpC beta-lactamase produceren
13 juni 2018 bijgewerkt door: Yohei Doi, University of Pittsburgh
Ziekenhuisinfecties in de bloedbaan zijn belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt door AmpC beta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae.
De verzamelde informatie zal de behandeling van patiënten met nosocomiale bloedbaaninfecties optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De volgende informatie wordt verzameld: leeftijd, geslacht, beroep, ziekenhuislocatie op het moment van positieve kweek (ER, medische afdeling, ICU enz.), eerdere ziekenhuisopname, ontvangst van poliklinische dialyse, thuiszorg of andere reguliere medische zorg (bijv. chemotherapie), aanwezigheid van invasieve apparaten, ontvangst van antibiotica, inclusief het type en of ze geschikt waren voor het resistentieprofiel van het organisme, eerdere positieve microbiologische kweken, tijd en plaats van positieve kweken, onderliggende ziekten en ernst van de ziekte, aanwezigheid van urineweginfecties of intravasculaire apparaten, recente immunomodulerende therapieën of bestralingstherapie, bevindingen van lichamelijk onderzoek, laboratorium- en radiografische gegevens, antimicrobieel gebruik binnen 30 dagen na aanvang van de infectie, microbiologische gegevens en resistentiepatronen, keuze van antibiotica zodra het organisme is geïdentificeerd, bacteriologische resultaten, laboratoriumresultaten, demografische informatie, medicijnen, klinische uitkomst, geslacht, lengte, gewicht, etniciteit en medische voorgeschiedenis.
We verzamelen informatie met terugwerkende kracht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
positieve culturen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische informatie wordt verzameld door middel van een kaartoverzicht van "case"- en "control"-patiënten. Een "casus" patiënt wordt als volgt gedefinieerd:
- Een of meer bloedkweken zijn positief voor E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens of M. morganii.
- De patiënt kreeg piperacilline/tazobactam als initiële empirische therapie.
- Het organisme was gevoelig voor piperacilline/tazobactam.
Een "controle"-patiënt wordt als volgt gedefinieerd:
- Een of meer bloedkweken zijn positief voor E. cloacae, E. aerogenes, C. freundii, S. marcescens of M. morganii.
- De patiënt kreeg een carbapenem- of fluoroquinolon-antimicrobieel middel als initiële empirische therapie.
- Het organisme was vatbaar voor het empirische regime.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood of levend
Tijdsspanne: einde studie
|
gezondheidsstatus
|
einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yohei Doi, MD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: David L Paterson, MD, University of Pitttsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#0611104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .