- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00417456
Vývoj a vyhodnocení programu "E-Visit" pro léčbu akné
Účelem této studie je otestovat účinnost, včasnost a spokojenost uživatelů online aplikace „E-Visit“, která využívá technologii store-and-forward pro pacienty s akné vyžadující dermatologickou péči pro svůj stav. hypotézy:
- Že „E-Visit“ je účinnou alternativou k osobní klinické péči o pacienty s mírným až těžkým akné na obličeji.
- Že poskytovatelé a pacienti budou s tímto modelem spokojeni.
- To znamená, že čekací doby na nové a zpětné návštěvy se zkrátí prostřednictvím modelu „E-Visit“.
- Že tento prototyp péče zlepší pracovní tok na klinice, nabídne další přístup k pacientům a umožní, aby byly naléhavé případy vidět dříve.
Přehled studie
Detailní popis
V celých Spojených státech existuje geograficky špatně rozdělená pracovní síla dermatologů, což je problém, který se podle projekcí bude zhoršovat. Přístup pacientů k dermatologické péči je ohrožen. Nedostatek pracovních sil v dermatologii má za následek dlouhé čekací doby pacientů, zejména nových návštěv pacientů a případů akutní péče.
Teledermatologii se dostalo velké pozornosti jako řešení předchozích problémů. Teledermatologie může snížit zátěž opakovaných návštěv ordinace u chronických stavů tím, že usnadní péči z domova. V této studii je model zahrnující technologii store-and-forward testován na obecných klinikách, zatímco je studován jeho dopad na klinické výsledky, spokojenost a čekací doby.
Srovnání: Po souhlasu je subjektům studie přiděleno jedinečné číslo studie a náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:
Skupina 1 – První skupina subjektů bude mít čtyři (4) návštěvy v ordinaci s odstupem šesti týdnů.
Skupina 2 – Druhá skupina bude mít čtyři (4) „e-návštěvy“ s odstupem šesti týdnů.
Na konci studie (po absolvování celkově 5. návštěvy) všichni účastníci vyplní průzkum spokojenosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12 nebo starší
- Diagnostika mírného až těžkého akné na obličeji
- Přístup ke kreditní kartě
- Přístup k internetu a počítači
- Schopnost představovat si sebe sama
- MA Blue Cross/ Blue Shield Coverage
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící osoby
- Pacienti užívající Accutane pro jejich akné
- Zhoršená fyzická schopnost představovat si sebe sama
- Zhoršená kognitivní schopnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Návštěvy úřadu
|
Konvenční ordinační péče
|
|
Experimentální: 2
Evisit
|
Asynchronní poskytování péče na dálku prostřednictvím zabezpečené webové platformy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzájemná kontrola snímků předmětů pomocí celkového počtu zánětlivých lézí na konci aktivního náboru
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost s předmětem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost s lékařem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Časování návštěv
Časové okno: pokračující
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-P-000289
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .