- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00417456
El desarrollo y evaluación de un programa de "visita electrónica" para el manejo del acné
El propósito de este estudio es probar la eficacia, la puntualidad y la satisfacción del usuario de una aplicación "E-Visit" en línea que utiliza tecnología de almacenamiento y reenvío para pacientes con acné que requieren atención dermatológica para su afección. Hipótesis:
- Que una "visita electrónica" es una alternativa eficaz a la atención clínica en persona para pacientes con acné facial de leve a severo.
- Que proveedores y pacientes queden satisfechos con este modelo.
- Eso significa que los tiempos de espera para visitas nuevas y posteriores se reducirán a través del modelo "E-Visit".
- Que este prototipo de atención mejorará el flujo de trabajo de la clínica, ofrecerá acceso adicional a los pacientes y permitirá que los casos urgentes se vean antes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos, existe una fuerza laboral de dermatólogos mal distribuida geográficamente, un problema que se prevé que empeore. El acceso de los pacientes a la atención dermatológica está amenazado. La escasez de mano de obra en dermatología ha resultado en largos tiempos de espera para los pacientes, especialmente en las visitas de nuevos pacientes y en los casos de atención aguda.
La teledermatología ha recibido mucha atención como solución a los problemas anteriores. La teledermatología puede reducir la carga de las visitas repetidas al consultorio en condiciones crónicas al facilitar la atención desde el hogar. En este ensayo, se prueba un modelo que incorpora tecnología de almacenamiento y reenvío en clínicas generales mientras se estudia su impacto en los resultados clínicos, la satisfacción y los tiempos de espera.
Comparación: después del consentimiento, a los sujetos del estudio se les asigna un número de estudio único y se les asigna aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo 1- El primer grupo de sujetos tendrá cuatro (4) visitas al consultorio espaciadas con seis semanas de diferencia.
Grupo 2- El segundo grupo tendrá cuatro (4) "e-visitas" espaciadas con seis semanas de diferencia.
Al final del estudio (después de completar la quinta visita en general), todos los participantes completarán una encuesta de satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 años o más
- Diagnóstico de acné facial leve a severo
- Acceso a una tarjeta de crédito
- Acceso a una conexión a Internet y a una computadora
- Habilidad para imaginarse a sí mismo
- Cobertura de MA Blue Cross/Blue Shield
Criterio de exclusión:
- Individuos que no hablan inglés
- Pacientes que toman Accutane para su acné
- Deterioro de la capacidad física para imaginarse a sí mismo
- Deterioro de la capacidad cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Visitas a la oficina
|
Atención convencional en el consultorio
|
|
Experimental: 2
Visitar
|
Prestación de atención asincrónica y remota a través de una plataforma web segura
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Revisión por pares de las imágenes de los sujetos utilizando el recuento total de lesiones inflamatorias al final del reclutamiento activo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Satisfacción del médico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Horario de las visitas
Periodo de tiempo: en curso
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-000289
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .