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El desarrollo y evaluación de un programa de "visita electrónica" para el manejo del acné

14 de marzo de 2012 actualizado por: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

El propósito de este estudio es probar la eficacia, la puntualidad y la satisfacción del usuario de una aplicación "E-Visit" en línea que utiliza tecnología de almacenamiento y reenvío para pacientes con acné que requieren atención dermatológica para su afección. Hipótesis:

  1. Que una "visita electrónica" es una alternativa eficaz a la atención clínica en persona para pacientes con acné facial de leve a severo.
  2. Que proveedores y pacientes queden satisfechos con este modelo.
  3. Eso significa que los tiempos de espera para visitas nuevas y posteriores se reducirán a través del modelo "E-Visit".
  4. Que este prototipo de atención mejorará el flujo de trabajo de la clínica, ofrecerá acceso adicional a los pacientes y permitirá que los casos urgentes se vean antes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los Estados Unidos, existe una fuerza laboral de dermatólogos mal distribuida geográficamente, un problema que se prevé que empeore. El acceso de los pacientes a la atención dermatológica está amenazado. La escasez de mano de obra en dermatología ha resultado en largos tiempos de espera para los pacientes, especialmente en las visitas de nuevos pacientes y en los casos de atención aguda.

La teledermatología ha recibido mucha atención como solución a los problemas anteriores. La teledermatología puede reducir la carga de las visitas repetidas al consultorio en condiciones crónicas al facilitar la atención desde el hogar. En este ensayo, se prueba un modelo que incorpora tecnología de almacenamiento y reenvío en clínicas generales mientras se estudia su impacto en los resultados clínicos, la satisfacción y los tiempos de espera.

Comparación: después del consentimiento, a los sujetos del estudio se les asigna un número de estudio único y se les asigna aleatoriamente a uno de dos grupos:

Grupo 1- El primer grupo de sujetos tendrá cuatro (4) visitas al consultorio espaciadas con seis semanas de diferencia.

Grupo 2- El segundo grupo tendrá cuatro (4) "e-visitas" espaciadas con seis semanas de diferencia.

Al final del estudio (después de completar la quinta visita en general), todos los participantes completarán una encuesta de satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • MGH Dermatology Associates
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12 años o más
  • Diagnóstico de acné facial leve a severo
  • Acceso a una tarjeta de crédito
  • Acceso a una conexión a Internet y a una computadora
  • Habilidad para imaginarse a sí mismo
  • Cobertura de MA Blue Cross/Blue Shield

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no hablan inglés
  • Pacientes que toman Accutane para su acné
  • Deterioro de la capacidad física para imaginarse a sí mismo
  • Deterioro de la capacidad cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Visitas a la oficina
Atención convencional en el consultorio
Experimental: 2
Visitar
Prestación de atención asincrónica y remota a través de una plataforma web segura
Otros nombres:
  • Plataforma RelayHealth

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Revisión por pares de las imágenes de los sujetos utilizando el recuento total de lesiones inflamatorias al final del reclutamiento activo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Satisfacción del médico
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Horario de las visitas
Periodo de tiempo: en curso
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2005-P-000289

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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