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Lo sviluppo e la valutazione di un programma "E-Visit" per la gestione dell'acne

14 marzo 2012 aggiornato da: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia, la tempestività e la soddisfazione degli utenti di un'applicazione online "E-Visit" che utilizza la tecnologia store-and-forward per i pazienti con acne che richiedono cure dermatologiche per la loro condizione. Ipotesi:

  1. Che una "visita elettronica" è un'alternativa efficace all'assistenza clinica di persona per i pazienti con acne facciale da lieve a grave.
  2. Che fornitori e pazienti saranno soddisfatti di questo modello.
  3. Ciò significa che i tempi di attesa per le visite nuove e successive saranno ridotti attraverso il modello "E-Visit".
  4. Che questo prototipo per l'assistenza migliorerà il flusso di lavoro della clinica, offrirà un accesso aggiuntivo ai pazienti e consentirà di vedere prima i casi urgenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti esiste una forza lavoro di dermatologi mal distribuita geograficamente, un problema che si prevede peggiorerà. L'accesso dei pazienti alle cure dermatologiche è minacciato. La carenza di forza lavoro in dermatologia ha comportato lunghi tempi di attesa per i pazienti, in particolare nuove visite di pazienti e casi di cure acute.

La teledermatologia ha ricevuto molta attenzione come soluzione ai problemi precedenti. La teledermatologia può ridurre l'onere delle ripetute visite ambulatoriali in condizioni croniche facilitando l'assistenza da casa. In questo studio, un modello che incorpora la tecnologia store-and-forward viene testato nelle cliniche generali mentre viene studiato il suo impatto sui risultati clinici, sulla soddisfazione e sui tempi di attesa.

Confronto: dopo il consenso, ai soggetti dello studio viene assegnato un numero di studio univoco e assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi:

Gruppo 1- Il primo gruppo di soggetti avrà quattro (4) visite in studio distanziate di sei settimane l'una dall'altra.

Gruppo 2- Il secondo gruppo avrà quattro (4) "e-visite" distanziate di sei settimane l'una dall'altra.

Alla fine dello studio (dopo il completamento della quinta visita complessiva) tutti i partecipanti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • MGH Dermatology Associates
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12 o più
  • Diagnosi di acne facciale da lieve a grave
  • Accesso a una carta di credito
  • Accesso a una connessione Internet e a un computer
  • Capacità di immaginare se stessi
  • Copertura MA Blue Cross/Blue Shield

Criteri di esclusione:

  • Individui che non parlano inglese
  • Pazienti che assumono Accutane per la loro acne
  • Compromissione della capacità fisica di immaginare se stessi
  • Capacità cognitiva compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Visite d'ufficio
Cure convenzionali in ufficio
Sperimentale: 2
Visita
Erogazione asincrona e remota dell'assistenza tramite una piattaforma web sicura
Altri nomi:
  • Piattaforma RelayHealth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Revisione tra pari delle immagini dei soggetti utilizzando il conteggio totale delle lesioni infiammatorie alla fine del reclutamento attivo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tempistica delle visite
Lasso di tempo: in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-P-000289

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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