- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00417456
Lo sviluppo e la valutazione di un programma "E-Visit" per la gestione dell'acne
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia, la tempestività e la soddisfazione degli utenti di un'applicazione online "E-Visit" che utilizza la tecnologia store-and-forward per i pazienti con acne che richiedono cure dermatologiche per la loro condizione. Ipotesi:
- Che una "visita elettronica" è un'alternativa efficace all'assistenza clinica di persona per i pazienti con acne facciale da lieve a grave.
- Che fornitori e pazienti saranno soddisfatti di questo modello.
- Ciò significa che i tempi di attesa per le visite nuove e successive saranno ridotti attraverso il modello "E-Visit".
- Che questo prototipo per l'assistenza migliorerà il flusso di lavoro della clinica, offrirà un accesso aggiuntivo ai pazienti e consentirà di vedere prima i casi urgenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti esiste una forza lavoro di dermatologi mal distribuita geograficamente, un problema che si prevede peggiorerà. L'accesso dei pazienti alle cure dermatologiche è minacciato. La carenza di forza lavoro in dermatologia ha comportato lunghi tempi di attesa per i pazienti, in particolare nuove visite di pazienti e casi di cure acute.
La teledermatologia ha ricevuto molta attenzione come soluzione ai problemi precedenti. La teledermatologia può ridurre l'onere delle ripetute visite ambulatoriali in condizioni croniche facilitando l'assistenza da casa. In questo studio, un modello che incorpora la tecnologia store-and-forward viene testato nelle cliniche generali mentre viene studiato il suo impatto sui risultati clinici, sulla soddisfazione e sui tempi di attesa.
Confronto: dopo il consenso, ai soggetti dello studio viene assegnato un numero di studio univoco e assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi:
Gruppo 1- Il primo gruppo di soggetti avrà quattro (4) visite in studio distanziate di sei settimane l'una dall'altra.
Gruppo 2- Il secondo gruppo avrà quattro (4) "e-visite" distanziate di sei settimane l'una dall'altra.
Alla fine dello studio (dopo il completamento della quinta visita complessiva) tutti i partecipanti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 12 o più
- Diagnosi di acne facciale da lieve a grave
- Accesso a una carta di credito
- Accesso a una connessione Internet e a un computer
- Capacità di immaginare se stessi
- Copertura MA Blue Cross/Blue Shield
Criteri di esclusione:
- Individui che non parlano inglese
- Pazienti che assumono Accutane per la loro acne
- Compromissione della capacità fisica di immaginare se stessi
- Capacità cognitiva compromessa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Visite d'ufficio
|
Cure convenzionali in ufficio
|
|
Sperimentale: 2
Visita
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Erogazione asincrona e remota dell'assistenza tramite una piattaforma web sicura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Revisione tra pari delle immagini dei soggetti utilizzando il conteggio totale delle lesioni infiammatorie alla fine del reclutamento attivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Tempistica delle visite
Lasso di tempo: in corso
|
in corso
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-P-000289
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