- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00417456
O Desenvolvimento e Avaliação de um Programa "E-Visit" para o Tratamento da Acne
O objetivo deste estudo é testar a eficácia, pontualidade e satisfação do usuário de um aplicativo online "E-Visit" que usa tecnologia de armazenamento e encaminhamento para pacientes com acne que requerem cuidados dermatológicos para sua condição. Hipóteses:
- Que uma "E-Visit" é uma alternativa eficaz ao atendimento clínico presencial para pacientes com acne facial leve a grave.
- Que os provedores e pacientes ficarão satisfeitos com este modelo.
- Isso significa que os tempos de espera para visitas novas e de retorno serão reduzidos através do modelo "E-Visit".
- Que este protótipo para atendimento irá melhorar o fluxo de trabalho da clínica, oferecer acesso adicional ao paciente e permitir que casos urgentes sejam atendidos mais cedo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, existe uma força de trabalho geograficamente mal distribuída de dermatologistas, um problema que deve piorar. O acesso do paciente aos cuidados dermatológicos está ameaçado. A escassez de mão de obra dermatológica resultou em longos tempos de espera para os pacientes, especialmente novas visitas de pacientes e casos de cuidados intensivos.
A teledermatologia tem recebido muita atenção como solução para os problemas anteriores. A teledermatologia pode reduzir a carga de visitas repetidas ao consultório em condições crônicas, facilitando o atendimento em casa. Neste estudo, um modelo que incorpora a tecnologia store-and-forward é testado em clínicas gerais enquanto seu impacto nos resultados clínicos, satisfação e tempos de espera são estudados.
Comparação: Após o consentimento, os participantes do estudo recebem um número de estudo exclusivo e são aleatoriamente designados para um dos dois grupos:
Grupo 1- O primeiro grupo de sujeitos terá quatro (4) visitas presenciais espaçadas de seis semanas.
Grupo 2- O segundo grupo terá quatro (4) "e-visitas" com intervalo de seis semanas.
No final do estudo (após a conclusão da 5ª visita geral), todos os participantes preencherão uma pesquisa de satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 anos ou mais
- Diagnóstico de acne facial leve a grave
- Acesso a um cartão de crédito
- Acesso a uma ligação à Internet e a um computador
- Capacidade de autoimagem
- Cobertura MA Blue Cross/Blue Shield
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não falam inglês
- Pacientes que tomam Accutane para acne
- Capacidade física prejudicada de autoimagem
- Capacidade cognitiva prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Visitas de escritório
|
Atendimento convencional em consultório
|
|
Experimental: 2
Visitar
|
Atendimento assíncrono e remoto por meio de uma plataforma segura da Web
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Revisão por pares de imagens de indivíduos usando a contagem total de lesões inflamatórias no final do recrutamento ativo
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do assunto
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Satisfação do médico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Horário das visitas
Prazo: em andamento
|
em andamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-P-000289
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