- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00417456
De ontwikkeling en evaluatie van een "E-Visit"-programma voor de behandeling van acne
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, tijdigheid en gebruikerstevredenheid te testen van een online "E-Visit"-applicatie die gebruikmaakt van store-and-forward-technologie voor acnepatiënten die dermatologische zorg nodig hebben voor hun aandoening. Hypothesen:
- Dat een "E-bezoek" een effectief alternatief is voor persoonlijke kliniekzorg voor patiënten met milde tot ernstige acne in het gezicht.
- Dat aanbieders en patiënten tevreden zullen zijn met dit model.
- Dat betekent dat wachttijden voor nieuwe en terugkerende bezoeken worden verkort door het "E-Visit" -model.
- Dat dit prototype voor zorg de workflow in de kliniek zal verbeteren, extra toegang voor patiënten zal bieden en ervoor zal zorgen dat dringende gevallen eerder worden gezien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de Verenigde Staten bestaat een geografisch slecht verspreid personeelsbestand van dermatologen, een probleem dat naar verwachting zal verergeren. De toegang van patiënten tot dermatologische zorg wordt bedreigd. Het tekort aan arbeidskrachten in de dermatologie heeft geresulteerd in lange wachttijden voor patiënten, met name nieuwe patiëntbezoeken en gevallen van acute zorg.
Teledermatologie heeft veel aandacht gekregen als oplossing voor de voorgaande problemen. Teledermatologie kan de last van herhaalde kantoorbezoeken bij chronische aandoeningen verminderen door zorg vanuit huis te vergemakkelijken. In deze proef wordt een model met store-and-forward-technologie getest in algemene klinieken, terwijl de impact ervan op klinische resultaten, tevredenheid en wachttijden wordt bestudeerd.
Vergelijking: Na toestemming krijgen proefpersonen een uniek studienummer toegewezen en willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen:
Groep 1- De eerste groep proefpersonen krijgt vier (4) bezoeken op kantoor met een tussenpoos van zes weken.
Groep 2- De tweede groep krijgt vier (4) "e-bezoeken" met een tussenpoos van zes weken.
Aan het einde van de studie (na voltooiing van het 5e bezoek in totaal) zullen alle deelnemers een tevredenheidsenquête invullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12 of ouder
- Diagnose van milde tot ernstige acne in het gezicht
- Toegang tot een creditcard
- Toegang tot een internetverbinding en een computer
- Vermogen om zichzelf in beeld te brengen
- MA Blue Cross/ Blue Shield-dekking
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende personen
- Patiënten die Accutane gebruiken voor hun acne
- Verminderd fysiek vermogen om zichzelf voor te stellen
- Verminderd cognitief vermogen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Kantoorbezoeken
|
Conventionele zorg op kantoor
|
|
Experimenteel: 2
Bezoek
|
Asynchrone zorg op afstand via een beveiligd webplatform
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peer review van onderwerpafbeeldingen met behulp van het totale aantal inflammatoire laesies aan het einde van actieve werving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderwerp tevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van de arts
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Tijdstip van bezoeken
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2005-P-000289
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .