- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00417456
Разработка и оценка программы «Электронный визит» для лечения акне
Цель этого исследования — проверить эффективность, своевременность и удовлетворенность пользователей онлайн-приложением «E-Visit», в котором используется технология хранения и пересылки для пациентов с акне, нуждающихся в дерматологической помощи в связи с их состоянием. Гипотезы:
- Что «Электронный визит» является эффективной альтернативой личному уходу за пациентами с акне на лице от легкой до тяжелой степени.
- Что поставщики и пациенты будут довольны этой моделью.
- Это означает, что время ожидания для новых и повторных посещений будет сокращено благодаря модели «Электронный визит».
- Что этот прототип для оказания медицинской помощи улучшит рабочий процесс в клинике, предложит дополнительный доступ для пациентов и позволит раньше обращаться за неотложными случаями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Соединенных Штатах существует географически неравномерно распределенная рабочая сила дерматологов, и эта проблема, по прогнозам, будет усугубляться. Доступ пациентов к дерматологической помощи находится под угрозой. Нехватка кадров дерматолога привела к длительному времени ожидания для пациентов, особенно новых посещений пациентов и случаев неотложной помощи.
Теледерматология привлекла большое внимание как решение предыдущих проблем. Теледерматология может уменьшить бремя повторных визитов к врачу при хронических состояниях, облегчая уход на дому. В этом испытании модель, включающая технологию хранения и пересылки, тестируется в клиниках общего профиля, при этом изучается ее влияние на клинические результаты, удовлетворенность и время ожидания.
Сравнение: после согласия испытуемым присваивается уникальный номер исследования, и они случайным образом распределяются в одну из двух групп:
Группа 1. Первая группа субъектов будет иметь четыре (4) визита в офис с интервалом в шесть недель.
Группа 2. Вторая группа будет иметь четыре (4) «электронных визита» с интервалом в шесть недель.
В конце исследования (после завершения 5-го визита в целом) все участники заполнят анкету об удовлетворенности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 12 лет и старше
- Диагностика легкой и тяжелой степени акне на лице
- Доступ к кредитной карте
- Доступ к интернет-соединению и компьютеру
- Способность представить себя
- Покрытие MA Blue Cross/Blue Shield
Критерий исключения:
- Люди, не говорящие по-английски
- Пациенты, принимающие Аккутан от акне
- Нарушение физической способности представлять себя
- Нарушение когнитивных способностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Посещение офиса
|
Обычный уход в офисе
|
|
Экспериментальный: 2
Евизит
|
Асинхронное дистанционное оказание помощи через безопасную веб-платформу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспертная оценка изображений субъектов с использованием общего количества воспалительных поражений в конце активного набора
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тема удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворение врача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Время посещения
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005-P-000289
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .