- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00417456
Opracowanie i ocena programu „e-wizyty” w leczeniu trądziku
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności, terminowości i zadowolenia użytkowników internetowej aplikacji „E-Visit”, która wykorzystuje technologię „store-and-forward” dla pacjentów z trądzikiem wymagających opieki dermatologicznej. hipotezy:
- Że „e-wizyta” jest skuteczną alternatywą dla osobistej opieki w klinice dla pacjentów z łagodnym do ciężkiego trądziku twarzy.
- Aby świadczeniodawcy i pacjenci byli zadowoleni z tego modelu.
- To oznacza skrócenie czasu oczekiwania na nowe i ponowne wizyty dzięki modelowi „E-Wizyta”.
- Że ten prototyp opieki poprawi przepływ pracy w klinice, zaoferuje dodatkowy dostęp dla pacjentów i umożliwi wcześniejsze rozpatrywanie pilnych przypadków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W całych Stanach Zjednoczonych istnieje źle rozmieszczona geograficznie siła robocza dermatologów, a przewiduje się, że problem ten będzie się pogłębiał. Dostęp pacjentów do opieki dermatologicznej jest zagrożony. Niedobór siły roboczej w dermatologii spowodował długi czas oczekiwania na pacjentów, zwłaszcza na wizyty nowych pacjentów i przypadki pilnej opieki.
Teledermatologii poświęcono wiele uwagi jako rozwiązanie powyższych problemów. Teledermatologia może zmniejszyć ciężar powtarzających się wizyt w gabinecie w przypadku chorób przewlekłych, ułatwiając opiekę z domu. W tej próbie model wykorzystujący technologię store-and-forward jest testowany w klinikach ogólnych, podczas gdy badany jest jej wpływ na wyniki kliniczne, satysfakcję i czas oczekiwania.
Porównanie: Po wyrażeniu zgody badanym osobom przypisywany jest unikalny numer badania i losowo przydzielany do jednej z dwóch grup:
Grupa 1 – Pierwsza grupa pacjentów będzie miała cztery (4) wizyty w gabinecie w odstępie sześciu tygodni.
Grupa 2 – Druga grupa będzie miała cztery (4) „e-wizyty” w odstępie sześciu tygodni.
Na koniec badania (po zakończeniu 5. wizyty w sumie) wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę satysfakcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12 lat lub starszy
- Rozpoznanie łagodnego do ciężkiego trądziku twarzy
- Dostęp do karty kredytowej
- Dostęp do łącza internetowego i komputera
- Umiejętność obrazowania siebie
- Zasięg MA Blue Cross / Blue Shield
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne
- Pacjenci przyjmujący Accutane na trądzik
- Upośledzona zdolność fizyczna do wyobrażania sobie siebie
- Upośledzona zdolność poznawcza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Wizyty w biurze
|
Tradycyjna opieka w gabinecie
|
|
Eksperymentalny: 2
Odwiedzić
|
Asynchroniczna, zdalna opieka za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzajemna ocena obrazów pacjentów przy użyciu całkowitej liczby zmian zapalnych na koniec aktywnej rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie podmiotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Termin wizyt
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-P-000289
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .