- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00417456
"E-Visit" -ohjelman kehittäminen ja arviointi aknen hallintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata "E-Visit" -verkkosovelluksen tehokkuutta, ajantasaisuutta ja käyttäjien tyytyväisyyttä, sillä se käyttää varastointi-ja eteenpäin -tekniikkaa aknepotilaille, jotka tarvitsevat ihotautihoitoa sairautensa vuoksi. Hypoteesit:
- E-Visit on tehokas vaihtoehto henkilökohtaiselle klinikkahoidolle potilaille, joilla on lievä tai vaikea kasvojen akne.
- Palveluntarjoajat ja potilaat ovat tyytyväisiä tähän malliin.
- Tämä tarkoittaa, että uusien ja uusien käyntien odotusajat lyhenevät "E-Visit" -mallin avulla.
- Tämä hoidon prototyyppi parantaa klinikan työnkulkua, tarjoaa lisää potilaiden pääsyä ja mahdollistaa kiireellisten tapausten havaitsemisen aikaisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkialla Yhdysvalloissa on maantieteellisesti huonosti jakautunut ihotautilääkäreiden työvoima, jonka ennustetaan pahenevan. Potilaiden pääsy dermatologiseen hoitoon on uhattuna. Ihotautien työvoimapula on johtanut potilaiden pitkiin odotusaikoihin, erityisesti uusiin potilaskäyntiin ja akuuttihoitotapauksiin.
Teledermatologia on saanut paljon huomiota aiempien ongelmien ratkaisuna. Teledermatologia voi vähentää toistuvien vastaanottokäyntien taakkaa kroonisissa sairauksissa helpottamalla kotihoitoa. Tässä kokeessa mallia, joka sisältää varastointi- ja edelleenlähetysteknologian, testataan yleisissä klinikoissa ja sen vaikutusta kliinisiin tuloksiin, tyytyväisyyteen ja odotusaikoihin.
Vertailu: Suostumuksen jälkeen tutkimushenkilöille annetaan yksilöllinen tutkimusnumero ja ne jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:
Ryhmä 1 – Ensimmäisellä ryhmällä on neljä (4) toimistokäyntiä kuuden viikon välein.
Ryhmä 2 - Toisella ryhmällä on neljä (4) "e-käyntiä" kuuden viikon välein.
Tutkimuksen lopussa (kaikkiaan viidennen vierailun jälkeen) kaikki osallistujat täyttävät tyytyväisyyskyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-vuotias tai vanhempi
- Lievän tai vaikean kasvojen aknen diagnoosi
- Pääsy luottokorttiin
- Pääsy Internet-yhteyteen ja tietokoneeseen
- Kyky kuvata itseään
- MA Blue Cross/ Blue Shield -peitto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset henkilöt
- Potilaat, jotka käyttävät Accutanea aknen hoitoon
- Heikentynyt fyysinen kyky kuvata itseään
- Kognitiivinen kyky heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Toimistovierailut
|
Perinteinen toimistohoito
|
Kokeellinen: 2
Vieraile
|
Asynkroninen etähoidon toimitus suojatun verkkoalustan kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Koehenkilökuvien vertaisarviointi käyttäen Total Inflammatory Lesion Countia aktiivisen rekrytoinnin lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Vierailujen ajoitus
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-P-000289
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Actavis Mid-Atlantic LLCValmis
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisKiina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat
-
Boston PharmaceuticalsValmisKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bispebjerg HospitalValmisAkne Vulgaris ja ruusufinniTanska
Kliiniset tutkimukset Toimistokäynti
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu