- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00417456
Le développement et l'évaluation d'un programme "E-Visit" pour la gestion de l'acné
Le but de cette étude est de tester l'efficacité, la rapidité et la satisfaction des utilisateurs d'une application en ligne "E-Visit" qui utilise la technologie de stockage et de retransmission pour les patients acnéiques nécessitant des soins dermatologiques pour leur état. Hypothèses:
- Qu'une "e-visite" est une alternative efficace aux soins en clinique en personne pour les patients souffrant d'acné faciale légère à sévère.
- Que les prestataires et les patients seront satisfaits de ce modèle.
- Cela signifie que les temps d'attente pour les nouvelles visites et les retours seront réduits grâce au modèle "E-Visit".
- Que ce prototype de soins améliorera le flux de travail de la clinique, offrira un accès supplémentaire aux patients et permettra de voir les cas urgents plus tôt.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, il existe une main-d'œuvre de dermatologues géographiquement mal répartie, un problème qui devrait s'aggraver. L'accès des patients aux soins dermatologiques est menacé. La pénurie de main-d'œuvre en dermatologie a entraîné de longs temps d'attente pour les patients, en particulier les nouvelles visites de patients et les cas de soins aigus.
La télédermatologie a reçu beaucoup d'attention en tant que solution aux problèmes précédents. La télédermatologie peut réduire le fardeau des visites répétées au cabinet dans les maladies chroniques en facilitant les soins à domicile. Dans cet essai, un modèle incorporant la technologie de stockage et retransmission est testé dans des cliniques générales tandis que son impact sur les résultats cliniques, la satisfaction et les temps d'attente est étudié.
Comparaison : Après consentement, les sujets de l'étude se voient attribuer un numéro d'étude unique et sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe 1 - Le premier groupe de sujets aura quatre (4) visites en cabinet espacées de six semaines.
Groupe 2- Le deuxième groupe aura quatre (4) "e-visites" espacées de six semaines.
À la fin de l'étude (après l'achèvement de la 5ème visite au total), tous les participants rempliront une enquête de satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 12 ans ou plus
- Diagnostic de l'acné faciale légère à sévère
- Accès à une carte de crédit
- Accès à une connexion Internet et à un ordinateur
- Capacité à s'imager
- Couverture MA Blue Cross / Blue Shield
Critère d'exclusion:
- Individus non anglophones
- Patients prenant Accutane pour leur acné
- Capacité physique altérée à s'imaginer
- Capacité cognitive altérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Visites au bureau
|
Soins conventionnels en cabinet
|
|
Expérimental: 2
Evisiter
|
Prestation de soins asynchrone et à distance via une plateforme Web sécurisée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Examen par les pairs des images des sujets à l'aide du nombre total de lésions inflammatoires à la fin du recrutement actif
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction du sujet
Délai: 6 mois
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6 mois
|
|
Satisfaction des médecins
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Calendrier des visites
Délai: en cours
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-P-000289
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