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Le développement et l'évaluation d'un programme "E-Visit" pour la gestion de l'acné

14 mars 2012 mis à jour par: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Le but de cette étude est de tester l'efficacité, la rapidité et la satisfaction des utilisateurs d'une application en ligne "E-Visit" qui utilise la technologie de stockage et de retransmission pour les patients acnéiques nécessitant des soins dermatologiques pour leur état. Hypothèses:

  1. Qu'une "e-visite" est une alternative efficace aux soins en clinique en personne pour les patients souffrant d'acné faciale légère à sévère.
  2. Que les prestataires et les patients seront satisfaits de ce modèle.
  3. Cela signifie que les temps d'attente pour les nouvelles visites et les retours seront réduits grâce au modèle "E-Visit".
  4. Que ce prototype de soins améliorera le flux de travail de la clinique, offrira un accès supplémentaire aux patients et permettra de voir les cas urgents plus tôt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Aux États-Unis, il existe une main-d'œuvre de dermatologues géographiquement mal répartie, un problème qui devrait s'aggraver. L'accès des patients aux soins dermatologiques est menacé. La pénurie de main-d'œuvre en dermatologie a entraîné de longs temps d'attente pour les patients, en particulier les nouvelles visites de patients et les cas de soins aigus.

La télédermatologie a reçu beaucoup d'attention en tant que solution aux problèmes précédents. La télédermatologie peut réduire le fardeau des visites répétées au cabinet dans les maladies chroniques en facilitant les soins à domicile. Dans cet essai, un modèle incorporant la technologie de stockage et retransmission est testé dans des cliniques générales tandis que son impact sur les résultats cliniques, la satisfaction et les temps d'attente est étudié.

Comparaison : Après consentement, les sujets de l'étude se voient attribuer un numéro d'étude unique et sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Groupe 1 - Le premier groupe de sujets aura quatre (4) visites en cabinet espacées de six semaines.

Groupe 2- Le deuxième groupe aura quatre (4) "e-visites" espacées de six semaines.

À la fin de l'étude (après l'achèvement de la 5ème visite au total), tous les participants rempliront une enquête de satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • MGH Dermatology Associates
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12 ans ou plus
  • Diagnostic de l'acné faciale légère à sévère
  • Accès à une carte de crédit
  • Accès à une connexion Internet et à un ordinateur
  • Capacité à s'imager
  • Couverture MA Blue Cross / Blue Shield

Critère d'exclusion:

  • Individus non anglophones
  • Patients prenant Accutane pour leur acné
  • Capacité physique altérée à s'imaginer
  • Capacité cognitive altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Visites au bureau
Soins conventionnels en cabinet
Expérimental: 2
Evisiter
Prestation de soins asynchrone et à distance via une plateforme Web sécurisée
Autres noms:
  • Plateforme RelayHealth

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Examen par les pairs des images des sujets à l'aide du nombre total de lésions inflammatoires à la fin du recrutement actif
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction du sujet
Délai: 6 mois
6 mois
Satisfaction des médecins
Délai: 6 mois
6 mois
Calendrier des visites
Délai: en cours
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2006

Première publication (Estimation)

1 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-P-000289

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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