- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00417456
Udvikling og evaluering af et "E-Visit"-program til behandling af acne
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten, aktualiteten og brugertilfredsheden af en online "E-Visit"-applikation, der bruger store-and-forward-teknologi til acnepatienter, der har behov for dermatologisk pleje for deres tilstand. Hypoteser:
- At et "E-besøg" er et effektivt alternativ til personlig klinikbehandling for patienter med mild til svær ansigtsacne.
- At udbydere og patienter vil være tilfredse med denne model.
- Det betyder, at ventetider på nye og genbesøg vil blive reduceret gennem "E-Visit"-modellen.
- At denne prototype til pleje vil forbedre klinikkens arbejdsgang, tilbyde yderligere patientadgang og tillade, at akutte sager kan ses tidligere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over hele USA eksisterer der en geografisk dårligt fordelt arbejdsstyrke af hudlæger, et problem, der forventes at blive værre. Patienternes adgang til dermatologisk behandling er truet. Manglen på dermatologisk arbejdsstyrke har resulteret i lange ventetider for patienter, især nye patientbesøg og akutte sager.
Teledermatologi har fået stor opmærksomhed som en løsning på de foregående problemer. Teledermatologi kan reducere byrden ved gentagne kontorbesøg ved kroniske tilstande ved at lette pleje hjemmefra. I dette forsøg testes en model, der indeholder store-and-forward-teknologi, i generelle klinikker, mens dens indvirkning på kliniske resultater, tilfredshed og ventetider undersøges.
Sammenligning: Efter samtykke tildeles forsøgspersoner et unikt undersøgelsesnummer og tildeles tilfældigt til en af to grupper:
Gruppe 1- Den første gruppe af forsøgspersoner vil have fire (4) besøg på kontoret med seks ugers mellemrum.
Gruppe 2- Den anden gruppe vil have fire (4) "e-besøg" med seks ugers mellemrum.
Ved afslutningen af undersøgelsen (efter afslutningen af 5. besøg generelt) vil alle deltagere gennemføre en tilfredshedsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 12 eller ældre
- Diagnose af mild til svær ansigts acne
- Adgang til et kreditkort
- Adgang til en internetforbindelse og en computer
- Evne til at forestille sig selv
- MA Blue Cross/ Blue Shield Dækning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende personer
- Patienter, der tager Accutane for deres acne
- Nedsat fysisk evne til at forestille sig selv
- Nedsat kognitiv evne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kontorbesøg
|
Konventionel kontorbaseret pleje
|
|
Eksperimentel: 2
Evisit
|
Asynkron fjernbehandling via en sikker webplatform
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peer review af emnebilleder ved hjælp af Total Inflammatory Lesion Count i slutningen af aktiv rekruttering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Emnetilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Lægens tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Tidspunkt for besøg
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-P-000289
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .