- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00417456
Utvikling og evaluering av et "E-Besøk"-program for behandling av akne
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten, aktualiteten og brukertilfredsheten til en nettbasert "E-Visit"-applikasjon som bruker store-and-forward-teknologi for aknepasienter som trenger dermatologisk behandling for deres tilstand. Hypoteser:
- At et "E-Visit" er et effektivt alternativ til personlig klinikkbehandling for pasienter med mild til alvorlig ansiktskviser.
- At tilbydere og pasienter vil være fornøyd med denne modellen.
- Det betyr at ventetidene for nye besøk og gjenbesøk vil reduseres gjennom "E-Visit"-modellen.
- At denne prototypen for pleie vil forbedre klinikkens arbeidsflyt, tilby ekstra pasienttilgang og tillate at akutte tilfeller kan sees tidligere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Over hele USA eksisterer det en geografisk dårlig distribuert arbeidsstyrke av hudleger, et problem som forventes å forverres. Pasientens tilgang til dermatologisk behandling er truet. Mangelen på arbeidsstyrken innen hudpleie har ført til lange ventetider for pasienter, spesielt nye pasientbesøk og akutte tilfeller.
Teledermatologi har fått mye oppmerksomhet som en løsning på de foregående problemene. Teledermatologi kan redusere belastningen ved gjentatte kontorbesøk ved kroniske tilstander ved å lette omsorgen hjemmefra. I denne utprøvingen testes en modell som inkluderer store-and-forward-teknologi i generelle klinikker mens dens innvirkning på kliniske resultater, tilfredshet og ventetider studeres.
Sammenligning: Etter samtykke blir studieobjektene tildelt et unikt studienummer og tilfeldig tildelt en av to grupper:
Gruppe 1- Den første gruppen av forsøkspersoner vil ha fire (4) besøk på kontoret med seks ukers mellomrom.
Gruppe 2- Den andre gruppen vil ha fire (4) "e-besøk" med seks ukers mellomrom.
På slutten av studien (etter fullført 5. besøk totalt sett) vil alle deltakere fullføre en tilfredshetsundersøkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12 eller eldre
- Diagnose av mild til alvorlig akne i ansiktet
- Tilgang til kredittkort
- Tilgang til en Internett-tilkobling og en datamaskin
- Evne til å avbilde seg selv
- MA Blue Cross/ Blue Shield-dekning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende personer
- Pasienter som tar Accutane for akne
- Nedsatt fysisk evne til å avbilde seg selv
- Nedsatt kognitiv evne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Kontorbesøk
|
Konvensjonell kontorbasert omsorg
|
Eksperimentell: 2
Evisit
|
Asynkron, ekstern omsorgslevering via en sikker nettplattform
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fagfellevurdering av motivbilder ved å bruke Total Inflammatory Lesion Count på slutten av aktiv rekruttering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Emnetilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Legetilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Tidspunkt for besøk
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005-P-000289
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukjent
-
Galderma R&DFullførtAlvorlig akne vulgarisForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.FullførtInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar ikke rekruttert ennåAkne Vulgaris (lidelse)Forente stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater
-
Boston PharmaceuticalsFullførtModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater, Canada
-
Bispebjerg HospitalFullført
-
Actavis Mid-Atlantic LLCFullførtMILD TIL ALVORLIG AKNE VULGARISIndia
Kliniske studier på Kontorbesøk
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkjent
-
University of NebraskaViiV HealthcareHar ikke rekruttert ennå