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Die Entwicklung und Evaluierung eines „E-Visit“-Programms zur Behandlung von Akne

14. März 2012 aktualisiert von: Joseph C. Kvedar, Massachusetts General Hospital

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Aktualität und Benutzerzufriedenheit einer Online-Anwendung „E-Visit“ zu testen, die Store-and-Forward-Technologie für Aknepatienten verwendet, die wegen ihrer Erkrankung dermatologische Pflege benötigen. Hypothesen:

  1. Dass ein „E-Visit“ eine wirksame Alternative zur persönlichen Klinikbehandlung für Patienten mit leichter bis schwerer Akne im Gesicht ist.
  2. Dass Anbieter und Patienten mit diesem Modell zufrieden sein werden.
  3. Das bedeutet, dass die Wartezeiten für Neu- und Wiederholungsbesuche durch das „E-Visit“-Modell verkürzt werden.
  4. Dass dieser Prototyp für die Pflege den Arbeitsablauf in der Klinik verbessern, zusätzlichen Patientenzugang bieten und eine frühere Behandlung dringender Fälle ermöglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Überall in den Vereinigten Staaten gibt es eine geografisch ungleich verteilte Belegschaft von Dermatologen, ein Problem, das sich voraussichtlich noch verschlimmern wird. Der Zugang der Patienten zu dermatologischer Versorgung ist gefährdet. Der Fachkräftemangel in der Dermatologie hat zu langen Wartezeiten für Patienten geführt, insbesondere bei Neupatientenbesuchen und bei Akutversorgungsfällen.

Als Lösung für die oben genannten Probleme hat die Teledermatologie große Aufmerksamkeit erhalten. Teledermatologie kann die Belastung durch wiederholte Praxisbesuche bei chronischen Erkrankungen verringern, indem sie die Pflege von zu Hause aus erleichtert. In dieser Studie wird ein Modell mit Store-and-Forward-Technologie in Allgemeinkliniken getestet und gleichzeitig seine Auswirkungen auf klinische Ergebnisse, Zufriedenheit und Wartezeiten untersucht.

Vergleich: Nach der Einwilligung wird den Studienteilnehmern eine eindeutige Studiennummer zugewiesen und sie werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Gruppe 1 – Die erste Probandengruppe wird vier (4) Besuche im Büro im Abstand von sechs Wochen haben.

Gruppe 2 – Die zweite Gruppe wird vier (4) „E-Besuche“ im Abstand von sechs Wochen haben.

Am Ende der Studie (nach Abschluss des insgesamt fünften Besuchs) füllen alle Teilnehmer eine Zufriedenheitsumfrage aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • MGH Dermatology Associates
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12 oder älter
  • Diagnose von leichter bis schwerer Gesichtsakne
  • Zugriff auf eine Kreditkarte
  • Zugang zu einer Internetverbindung und einem Computer
  • Fähigkeit, sich ein Bild von sich selbst zu machen
  • MA Blue Cross/Blue Shield-Abdeckung

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die kein Englisch sprechen
  • Patienten, die Accutane gegen ihre Akne einnehmen
  • Beeinträchtigte körperliche Fähigkeit, sich selbst vorzustellen
  • Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Bürobesuche
Konventionelle Pflege in der Praxis
Experimental: 2
Evisit
Asynchrone Fernversorgung über eine sichere Webplattform
Andere Namen:
  • RelayHealth-Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peer-Review der Probandenbilder anhand der Gesamtzahl entzündlicher Läsionen am Ende der aktiven Rekrutierung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Zufriedenheit der Ärzte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Zeitpunkt der Besuche
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-P-000289

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