- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00417456
Die Entwicklung und Evaluierung eines „E-Visit“-Programms zur Behandlung von Akne
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Aktualität und Benutzerzufriedenheit einer Online-Anwendung „E-Visit“ zu testen, die Store-and-Forward-Technologie für Aknepatienten verwendet, die wegen ihrer Erkrankung dermatologische Pflege benötigen. Hypothesen:
- Dass ein „E-Visit“ eine wirksame Alternative zur persönlichen Klinikbehandlung für Patienten mit leichter bis schwerer Akne im Gesicht ist.
- Dass Anbieter und Patienten mit diesem Modell zufrieden sein werden.
- Das bedeutet, dass die Wartezeiten für Neu- und Wiederholungsbesuche durch das „E-Visit“-Modell verkürzt werden.
- Dass dieser Prototyp für die Pflege den Arbeitsablauf in der Klinik verbessern, zusätzlichen Patientenzugang bieten und eine frühere Behandlung dringender Fälle ermöglichen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überall in den Vereinigten Staaten gibt es eine geografisch ungleich verteilte Belegschaft von Dermatologen, ein Problem, das sich voraussichtlich noch verschlimmern wird. Der Zugang der Patienten zu dermatologischer Versorgung ist gefährdet. Der Fachkräftemangel in der Dermatologie hat zu langen Wartezeiten für Patienten geführt, insbesondere bei Neupatientenbesuchen und bei Akutversorgungsfällen.
Als Lösung für die oben genannten Probleme hat die Teledermatologie große Aufmerksamkeit erhalten. Teledermatologie kann die Belastung durch wiederholte Praxisbesuche bei chronischen Erkrankungen verringern, indem sie die Pflege von zu Hause aus erleichtert. In dieser Studie wird ein Modell mit Store-and-Forward-Technologie in Allgemeinkliniken getestet und gleichzeitig seine Auswirkungen auf klinische Ergebnisse, Zufriedenheit und Wartezeiten untersucht.
Vergleich: Nach der Einwilligung wird den Studienteilnehmern eine eindeutige Studiennummer zugewiesen und sie werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
Gruppe 1 – Die erste Probandengruppe wird vier (4) Besuche im Büro im Abstand von sechs Wochen haben.
Gruppe 2 – Die zweite Gruppe wird vier (4) „E-Besuche“ im Abstand von sechs Wochen haben.
Am Ende der Studie (nach Abschluss des insgesamt fünften Besuchs) füllen alle Teilnehmer eine Zufriedenheitsumfrage aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 oder älter
- Diagnose von leichter bis schwerer Gesichtsakne
- Zugriff auf eine Kreditkarte
- Zugang zu einer Internetverbindung und einem Computer
- Fähigkeit, sich ein Bild von sich selbst zu machen
- MA Blue Cross/Blue Shield-Abdeckung
Ausschlusskriterien:
- Personen, die kein Englisch sprechen
- Patienten, die Accutane gegen ihre Akne einnehmen
- Beeinträchtigte körperliche Fähigkeit, sich selbst vorzustellen
- Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Bürobesuche
|
Konventionelle Pflege in der Praxis
|
|
Experimental: 2
Evisit
|
Asynchrone Fernversorgung über eine sichere Webplattform
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Peer-Review der Probandenbilder anhand der Gesamtzahl entzündlicher Läsionen am Ende der aktiven Rekrutierung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Subjektzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Zufriedenheit der Ärzte
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Zeitpunkt der Besuche
Zeitfenster: fortlaufend
|
fortlaufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-P-000289
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