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座瘡管理のための「電子訪問」プログラムの開発と評価

2012年3月14日 更新者:Joseph C. Kvedar、Massachusetts General Hospital

この研究の目的は、皮膚科治療を必要とするニキビ患者向けのストア アンド フォワード技術を使用したオンライン「E-Visit」アプリケーションの有効性、適時性、およびユーザー満足度をテストすることです。 仮説:

  1. 「電子訪問」は、軽度から重度の顔面ニキビ患者に対するクリニックでの対面ケアに代わる有効な代替手段であること。
  2. 医療提供者と患者がこのモデルに満足すること。
  3. つまり、「E-Visit」モデルにより、新規および再診の待ち時間が短縮されます。
  4. このケア用プロトタイプにより、クリニックのワークフローが改善され、患者へのアクセスが向上し、緊急症例をより早く診察できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

全米では皮膚科医の労働力が地理的に偏在しており、この問題はさらに悪化すると予測されている。 患者の皮膚科治療へのアクセスが脅かされています。 皮膚科の労働力不足により、患者、特に新患の診察や急性期治療の待ち時間が長くなっています。

遠隔皮膚学は、前述の問題の解決策として多くの注目を集めています。 遠隔皮膚科は、自宅からのケアを容易にすることで、慢性疾患における繰り返しの来院の負担を軽減できます。 この試験では、ストア アンド フォワード技術を組み込んだモデルを一般の診療所でテストし、臨床転帰、満足度、待ち時間への影響を研究します。

比較: 同意後、研究対象者には一意の研究番号が割り当てられ、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ 1 - 最初のグループの被験者は、6 週間の間隔で 4 回の来院を受けます。

グループ 2 - 2 番目のグループは、6 週間の間隔で 4 回の「電子訪問」を行います。

研究の終了時(全体で 5 回目の訪問終了後)、参加者全員が満足度アンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • MGH Dermatology Associates
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12歳以上
  • 軽度から重度の顔面ニキビの診断
  • クレジットカードへのアクセス
  • インターネット接続とコンピュータへのアクセス
  • 自分をイメージする能力
  • MA ブルークロス/ブルーシールドの適用範囲

除外基準:

  • 英語を話さない人
  • ニキビ治療のためにアキュテインを服用している患者さん
  • 自己をイメージする身体的能力の障害
  • 認知能力の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
オフィス訪問
従来のオフィスベースのケア
実験的:2
訪問する
安全な Web プラットフォームを介した非同期リモートケアの提供
他の名前:
  • RelayHealth プラットフォーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
積極的な採用活動の終了時に総炎症性病変数を使用した対象画像のピアレビュー
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
被験者の満足度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
医師の満足度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
訪問のタイミング
時間枠:継続中
継続中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph C. Kvedar, M.D.、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月14日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2005-P-000289

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オフィス訪問の臨床試験

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