- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00417456
Utveckling och utvärdering av ett "E-Visit"-program för hantering av akne
Syftet med den här studien är att testa effektiviteten, aktualiteten och användarnas tillfredsställelse av en online "E-Visit"-applikation som använder "store-and-forward"-teknologi för aknepatienter som behöver dermatologisk vård för sitt tillstånd. Hypoteser:
- Att ett "E-Visit" är ett effektivt alternativ till personlig klinikvård för patienter med mild till svår ansiktsakne.
- Att vårdgivare och patienter kommer att vara nöjda med denna modell.
- Det innebär att väntetiderna för nya och återbesök kommer att reduceras genom "E-Visit"-modellen.
- Att denna prototyp för vården kommer att förbättra klinikens arbetsflöde, erbjuda ytterligare patientåtkomst och tillåta att akuta fall kan ses tidigare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hela USA finns en geografiskt dåligt fördelad arbetsstyrka av hudläkare, ett problem som förväntas förvärras. Patienternas tillgång till dermatologisk vård är hotad. Bristen på dermatologipersonal har resulterat i långa väntetider för patienter, särskilt nya patientbesök och akuta vårdfall.
Teledermatologi har fått stor uppmärksamhet som en lösning på de föregående problemen. Teledermatologi kan minska bördan av upprepade kontorsbesök vid kroniska tillstånd genom att underlätta vård hemifrån. I det här försöket testas en modell som innehåller "store-and-forward"-teknologi i allmänna kliniker medan dess inverkan på kliniska resultat, tillfredsställelse och väntetider studeras.
Jämförelse: Efter samtycke tilldelas försökspersonerna ett unikt studienummer och tilldelas slumpmässigt till en av två grupper:
Grupp 1- Den första gruppen av försökspersoner kommer att ha fyra (4) besök på kontoret med sex veckors mellanrum.
Grupp 2- Den andra gruppen kommer att ha fyra (4) "e-besök" med sex veckors mellanrum.
I slutet av studien (efter slutförandet av det femte besöket totalt) kommer alla deltagare att fylla i en tillfredsställelseundersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MGH Dermatology Associates
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 12 eller äldre
- Diagnos av mild till svår akne i ansiktet
- Tillgång till kreditkort
- Tillgång till en Internetanslutning och en dator
- Förmåga att avbilda sig själv
- MA Blue Cross/ Blue Shield täckning
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande individer
- Patienter som tar Accutane för sin akne
- Nedsatt fysisk förmåga att avbilda sig själv
- Nedsatt kognitiv förmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Kontorsbesök
|
Konventionell kontorsbaserad vård
|
Experimentell: 2
Evisit
|
Asynkron, fjärrvårdsleverans via en säker webbplattform
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Peer review av motivbilder med hjälp av Total Inflammatory Lesion Count i slutet av aktiv rekrytering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ämnesnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Läkarens tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Tidpunkt för besök
Tidsram: pågående
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph C. Kvedar, M.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005-P-000289
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acne vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Okänd
-
Galderma R&DAvslutadSvår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AvslutadInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar inte rekryterat ännuAcne Vulgaris (störning)Förenta staterna
-
InMode MD Ltd.Aktiv, inte rekryterandeInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringMåttlig till svår akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekryteringMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna
-
Boston PharmaceuticalsAvslutadMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada
-
Bispebjerg HospitalAvslutad
-
Actavis Mid-Atlantic LLCAvslutadMILD TILL SVÅR AKNE VULGARISIndien
Kliniska prövningar på Kontorsbesök
-
University of California, DavisRekryteringLungcancerFörenta staterna
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAvslutadFörvärvat immunbristsyndrom | HIVFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuromuskulära sjukdomar | Rörelsestörningar | Intellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Mikrocefali | Hörselnedsättning | Genetisk sjukdom | Medfödda metabolismfel | Epilepsi; Beslag | Hjärnmissbildning | Hypotoni | Utvecklingsförsening | Kromosomavvikelse | Dysmorfa egenskaper | Skelettdysplasi | Medfödd... och andra villkorFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroOkänd
-
George Washington UniversityAvslutad