Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR a zánět po preeklampsii

7. ledna 2026 aktualizováno: Anna Stanhewicz, PhD

Příspěvek signalizace mineralokortikoidního receptoru k cévní dysfunkci a abnormálnímu zánětu po preeklampsii

Cílem této studie je zkoumat úlohu nevhodné aktivace mineralokortikoidního receptoru v endoteliální dysfunkci a cévním zánětu u jinak zdravých žen s anamnézou preeklampsie. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Přispívá nadměrná aktivace mineralokortikoidního receptoru ke snížené endoteliální funkci u žen, které prodělaly preeklampsii?
  2. Do jaké míry mineralokortikoidní receptor zprostředkovává nadměrnou produkci zánětlivých cytokinů v imunitních buňkách u žen, které prodělaly preeklampsii?

Účastnice navštíví výzkumnou laboratoř na 2 experimentálních návštěvách:

  • Návštěva 1: Průtok krve v kůži bude měřen pomocí minimálně invazivní techniky (intradermální mikrodialýza pro lokální podávání farmaceutických látek) ke zkoumání cév v oblasti kůže o velikosti mince.
  • Návštěva 2: Endotelové buňky budou odebrány z kubitální žíly.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které měly preeklampsii a ženy, které preeklampsii neměly
  • 12 týdnů až 5 let po porodu
  • 18–45 let

Kritéria pro vyloučení:

  • anamnéza hypertenze nebo metabolického onemocnění před těhotenstvím
  • anamnéza gestačního diabetu
  • anamnéza gestační hypertenze bez preeklampsie
  • kožní onemocnění
  • aktuální užívání tabáku
  • aktuální užívání antihypertenziv
  • statiny nebo jiné léky na snížení cholesterolu
  • aktuální těhotenství
  • index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 kg/m²
  • alergie na materiály používané během experimentu (např. latex)
  • známá alergie na studijní léky nebo solný doplněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení funkce mikrocév
Výzkumníci používají intradermální mikrodialýzu k aplikaci eplerenonu a L-NAME na kožní mikrovaskulaturu
Lék: Eplerenon
Lokální ohřev: eplerenon je lokálně a akutně dodáván do kožního mikrocévního řečiště během lokálního ohřevu kůže pro hodnocení endotel-dependentní vazodilatace, L-NAME je přidán pro hodnocení oxid dusnatý-dependentní vazodilatace během této reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mikrovaskulární endoteliální funkce po lokální léčbě eplerenonem ve srovnání s léčbou placebem měřená laser-Dopplerovou průtokometrií
Časové okno: po 1 hodině perfuze kůže
Kožní vazodilatační odpověď cév (kožní vodivost; %max) na lokální zahřátí kůže; intradermální mikrodialýza pro lokální podání eplerenonu ve srovnání s kontrolou (Ringerův roztok), následovaná infuzí L-NAME pro kvantifikaci NO-závislé odpovědi
po 1 hodině perfuze kůže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese mineralokortikoidního receptoru v endoteliálních buňkách
Časové okno: celkem 1× během studie, přibližně do 4 týdnů po zařazení
Výzkumníci kvantifikují expresi mineralokortikoidního receptoru v bioptovaných endoteliálních buňkách.
celkem 1× během studie, přibližně do 4 týdnů po zařazení
Zánětlivá odpověď izolovaných imunitních buněk
Časové okno: z odběru krve provedeného na začátku experimentální návštěvy
Výzkumníci budou měřit zánětlivé reakce, které jsou hodnoceny jako uvolňování zánětlivých cytokinů po aktivaci imunitních buněk v přítomnosti a nepřítomnosti léčby eplerenonem. Buňky jsou odebrány z odběru krve a ošetřeny eplerenonem v prostředí buněčné kultury (ex vivo léčba).
z odběru krve provedeného na začátku experimentální návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anna Stanhewicz, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202508378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eplerenon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit