Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální a environmentální mechanismy změny PA

26. dubna 2012 aktualizováno: Kaiser Permanente

Behaviorální 2X2 Randomizovaná kontrolovaná zkouška k určení individuálních a environmentálních mechanismů změny chování při fyzické aktivitě

Cílem této studie je určit mechanismy, které jsou základem změny chování fyzické aktivity. Máme 2 hlavní cíle. Za prvé, otestovat účinnost krátkých praktických intervencí na podporu a udržení fyzické aktivity u jedinců, kteří byli doporučeni k zátěžovému testu na běžícím pásu, ale nevykazovali příznaky srdečního onemocnění. Za druhé, testovat potenciální individuální a environmentální mediátory a moderátory tohoto účinku.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje nedostatek informací o mechanismech a potenciálních moderátorech účinnosti intervence fyzické aktivity (PA). Pochopení mechanismů změny PA napomůže k úspěšnému rozvoji intervence, zatímco pochopení moderátorů umožní sladit složky intervence s individuálními potřebami konkrétních populací. Abychom definitivně porozuměli mechanismům a moderátorům změny chování, je nutné vyvinout intervence založené na teorii, které zahrnují specifické strategie, které se zaměřují na navrhované mechanismy změny a zároveň monitorují navrhované zprostředkující a moderující proměnné před a po intervenci. Tento návrh zdůrazňuje použití Ekologického modelu fyzické aktivity (EMPA) jako teoretického průvodce rozvojem strategie. EMPA zdůrazňuje nutnost zabývat se individuálními (biologickými a psychosociálními) a environmentálními proměnnými (např. dostupnost zdrojů PA) při vývoji a implementaci intervencí. Zdravotní pacienti, kteří byli doporučeni na kardiovaskulární zátěžový test na běžícím pásu – ale nevykazují abnormální EKG nebo bolest na hrudi během testování – budou stratifikováni podle diagnózy nízké obnovy srdeční frekvence, což je potenciální biologický moderátor účinnosti intervence. Abychom odhalili potenciální nezávislé a kombinované účinky individuální motivace a environmentální dostupnosti, provedeme randomizovanou 2X2 faktoriální studii, abychom otestovali navrhované mediátory účinnosti. Účastníci (n=500) budou randomizováni do individuální (I), environmentální (E), kombinované (I+E) nebo odpovídající kontaktní kontroly výživy. Všechny podmínky intervence budou zahrnovat relaci na disku CD-ROM, 3 přizpůsobené e-maily a 3 automatizované telefonické kontroly na míru po dobu 6 měsíců. Posoudíme dosah, efektivitu, přijetí kliniky a provádění těchto intervencí personálem, a to jednotlivě, v kombinaci a ve srovnání s kontrolami mezi nedostatečně prostudovanou a vysoce potřebnou populací – jednotlivci, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku, ale dosud netrpěli závažná srdeční příhoda (přibližně 3 000 000 jedinců/rok v USA). Výsledky tohoto projektu identifikují kauzální a potenciálně aditivní vztahy mezi environmentálními a individuálními mediátory změny PA a umožní prozkoumat potenciální biologické moderátory účinnosti. Protože účinky intervence se v průběhu času obvykle snižují a studie se nezabývají otázkami souvisejícími s nastavením nezbytnými k zajištění udržitelnosti dodávky na organizační úrovni, určíme zachování účinků intervence na kauzální mechanismy a PA 6 a 12 měsíců po intervenci. Intervence budou vyvinuty pro porod v rámci pravidelného zátěžového testování na běžeckém pásu typickým zdravotnickým personálem a náklady na dodání budou posouzeny pro každý intervenční stav. Tento projekt unikátním způsobem využívá metody, které usnadní institucionalizaci složek intervence po úspěšném dokončení studie a potenciální přijetí intervence v jiných zdravotnických zařízeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

452

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné bolesti na hrudi při zátěžovém testu
  • Normální EKG během zátěžového testování.
  • Neaktivní nebo nedostatečně aktivní (<150 PA střední intenzity/týden)

Kritéria vyloučení:

  • Stáří
  • Žádný přístup k telefonu
  • Neumí číst nebo rozumět anglicky.
  • Adresa domova a práce mimo oblast 6 okresů
  • Mít členství v centru aktivního odpočinku
  • Jakékoli další kontraindikace fyzické aktivity zjištěné během zátěžového testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Intervence šitá na míru na základě teorie ochrany motivace k podpoře fyzické aktivity poskytované prostřednictvím interaktivní technologie (interaktivní relace na počítači, automatizované telefonické poradenství, informační bulletiny na míru).
Zaměřuje se na vnímání závažnosti výsledku a náchylnosti, vlastní účinnost, účinnost odezvy, náklady na odezvu a odměny za fyzickou nečinnost. Po jednom počítačovém interaktivním sezení následují 3 automatizovaná telefonická poradenská sezení a 4 přizpůsobené informační bulletiny rozložené do období 6 měsíců.
Experimentální: 2
Intervence týkající se přístupu k životnímu prostředí a zvyšování povědomí na podporu fyzické aktivity poskytované prostřednictvím interaktivní technologie (interaktivní relace na počítači, automatizované telefonické poradenství, informační bulletiny na míru).
Zaměřuje se na zvýšení povědomí a využívání místních parků a zkoušek v blízkosti domova a pracovního prostředí. Zaměřuje se na zvýšený přístup poskytnutím členství v místním fitness centru na 12 měsíců. Po jednom počítačovém interaktivním sezení následují 3 automatizovaná telefonická poradenská sezení a 4 přizpůsobené informační bulletiny rozložené do období 6 měsíců.
Experimentální: 3
Kombinovaná intervence kombinující ochranu motivace a složky environmentální intervence k podpoře fyzické aktivity poskytované prostřednictvím interaktivní technologie (interaktivní relace na počítači, automatizované telefonické poradenství, přizpůsobené informační bulletiny).
Zaměřuje se na vnímání závažnosti výsledku a náchylnosti, vlastní účinnost, účinnost odezvy, náklady na odezvu a odměny za fyzickou nečinnost. Po jednom počítačovém interaktivním sezení následují 3 automatizovaná telefonická poradenská sezení a 4 přizpůsobené informační bulletiny rozložené do období 6 měsíců.
Zaměřuje se na zvýšení povědomí a využívání místních parků a zkoušek v blízkosti domova a pracovního prostředí. Zaměřuje se na zvýšený přístup poskytnutím členství v místním fitness centru na 12 měsíců. Po jednom počítačovém interaktivním sezení následují 3 automatizovaná telefonická poradenská sezení a 4 přizpůsobené informační bulletiny rozložené do období 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita: CHAMPS self report měření a Actigraph akcelerometry
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Částky v dolarech zahrnují náklady na dodání zásahu podle stavu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Obnova srdeční frekvence.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Estabrooks, PhD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DK70553
  • R01DK070553 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit