Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PA-muutoksen yksilölliset ja ympäristölliset mekanismit

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Kaiser Permanente

Käyttäytymisperusteinen 2x2 satunnaistettu kontrolloitu koe fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutoksen yksilöllisten ja ympäristöllisten mekanismien määrittämiseksi

Tämän tutkimuksen painopiste on määrittää mekanismeja, jotka ovat taustalla liikunnan käyttäytymisen muutoksen. Meillä on 2 ensisijaista tavoitetta. Ensimmäinen, testata lyhyiden, käytännöllisten interventioiden tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja ylläpitämiseksi henkilöiden keskuudessa, jotka on lähetetty juoksumaton rasitustestiin, mutta joilla ei ole sydänsairauden oireita. Toiseksi tämän vaikutuksen mahdollisten yksilöiden ja ympäristön välittäjien ja moderaattorien testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen aktiivisuuden (PA) interventioiden tehokkuuden mekanismeista ja mahdollisista moderaattorista on niukasti tietoa. PA-muutoksen mekanismien ymmärtäminen auttaa onnistuneessa interventioiden kehittämisessä, kun taas moderaattorien ymmärtäminen mahdollistaa interventiokomponenttien sovittamisen tiettyjen väestöryhmien yksilöllisiin tarpeisiin. Käyttäytymisen muutoksen mekanismien ja moderaattoreiden lopulliseksi ymmärtämiseksi on tarpeen kehittää teoriapohjaisia ​​interventioita, jotka sisältävät erityisiä strategioita, jotka kohdistuvat ehdotettuihin muutosmekanismeihin samalla kun tarkkaillaan ehdotettuja välittäviä ja moderoivia muuttujia ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämä ehdotus korostaa fyysisen aktiivisuuden ekologisen mallin (EMPA) käyttöä teoreettisena oppaana strategian kehittämisessä. EMPA korostaa tarvetta ottaa huomioon yksilölliset (biologiset ja psykososiaaliset) ja ympäristömuuttujat (esim. PA:n resurssien saatavuus) toimenpiteitä kehitettäessä ja toteutettaessa. Terveydenhuollon potilaat, jotka on lähetetty juoksumatolla tehtävään kardiovaskulaariseen stressitestiin, mutta joilla ei ole epänormaalia EKG:tä tai rintakipua testauksen aikana, ositetaan matalan sykkeen toipumisen diagnoosin perusteella, mikä on mahdollinen biologinen hoidon tehokkuuden säätelijä. Yksilöllisen motivaation ja ympäristön saavutettavuuden mahdollisten riippumattomien ja yhdistettyjen vaikutusten havaitsemiseksi teemme satunnaistetun 2X2-tekijäkokeen testataksemme ehdotettuja tehokkuuden välittäjiä. Osallistujat (n = 500) satunnaistetaan yksittäiseen (I), ympäristöön (E), yhdistelmään (I+E) tai vastaavaan kontaktiravitsemuskontrolliin. Kaikki interventioehdot sisältävät CD-ROM-istunnon, 3 räätälöityä postia ja 3 räätälöityä automaattista puhelinseurantaa kuuden kuukauden aikana. Arvioimme näiden interventioiden kattavuutta, tehokkuutta, kliinikon omaksumista ja henkilöstön toteuttamista yksilöllisesti, yhdistelmänä ja verrataan kontrolleihin alitutkitun ja suuren tarpeen väestön yksilöiden keskuudessa, joilla on kohonnut riski, mutta jotka eivät vielä ole kärsineet sairaudesta. vakava sydäntapahtuma (noin 3 000 000 henkilöä vuodessa Yhdysvalloissa). Tämän projektin tulokset tunnistavat PA-muutoksen ympäristön ja yksittäisten välittäjien kausaaliset ja mahdollisesti additiiviset suhteet ja mahdollistavat mahdollisten biologisten tehokkuuden hidastajien tutkimisen. Koska interventiovaikutukset tyypillisesti pienenevät ajan myötä ja tutkimukset eivät käsittele asetuksiin liittyviä kysymyksiä, jotka ovat välttämättömiä toimituksen kestävyyden varmistamiseksi organisaatiotasolla, määritämme interventiovaikutusten säilymisen syy-mekanismeihin ja PA:hin 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Interventiot kehitetään toimitettaviksi tavanomaisen juoksumaton rasitustestin puitteissa tyypillisen lääkintähenkilöstön toimesta, ja toimituskustannukset arvioidaan kullekin interventiotilanteelle. Tässä projektissa hyödynnetään ainutlaatuisesti menetelmiä, jotka helpottavat interventiokomponenttien institutionalisointia kokeen onnistuneen päätökseen saattamisen jälkeen ja intervention mahdollista käyttöönottoa muissa terveydenhuollon ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
        • Kaiser Permanente Colorado, Institute for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei rintakipuja stressitestin aikana
  • Normaali EKG stressitestin aikana.
  • Epäaktiivinen tai riittämättömästi aktiivinen (<150 kohtalaisen intensiteetin PA/viikko)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä
  • Ei pääsyä puhelimeen
  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia.
  • Koti- ja työosoite 6 läänin alueen ulkopuolella
  • Sinulla on aktiivinen virkistyskeskuksen jäsenyys
  • Kaikki muut rasitustestin aikana havaitut fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Suojamotivaatioteoriaan perustuva räätälöity fyysisen aktiivisuuden edistäminen interaktiivisen teknologian kautta (interaktiivinen tietokoneistunto, automatisoitu puhelinneuvonta, räätälöidyt uutiskirjeet).
Kohteena on käsitys tulosten vakavuudesta ja alttiudesta, omatehokkuudesta, vasteen tehokkuudesta, vastekustannuksista ja palkitsemisesta fyysisen toiminnan puutteesta. Yhtä interaktiivista tietokoneistuntoa seuraa 3 automaattista puhelinneuvontaa ja 4 räätälöityä uutiskirjettä 6 kuukauden ajalle.
Kokeellinen: 2
Ympäristön saatavuus ja tietoisuuden lisääminen fyysisen toiminnan edistämiseksi vuorovaikutteisen tekniikan avulla (interaktiivinen tietokoneistunto, automatisoitu puhelinneuvonta, räätälöidyt uutiskirjeet).
Tavoitteena on lisätä tietoisuutta ja paikallisten puistojen ja kokeilujen käyttöä lähellä koti- ja työympäristöä. Tavoitteena on lisätä pääsyä tarjoamalla jäsenyyttä paikalliseen kuntokeskukseen 12 kuukaudeksi. Yhtä interaktiivista tietokoneistuntoa seuraa 3 automaattista puhelinneuvontaa ja 4 räätälöityä uutiskirjettä 6 kuukauden ajalle.
Kokeellinen: 3
Yhdistelmäinterventio, jossa yhdistyvät suojamotivaatio ja ympäristöinterventiokomponentit fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi vuorovaikutteisen teknologian kautta (interaktiivinen tietokoneistunto, automatisoitu puhelinneuvonta, räätälöidyt uutiskirjeet).
Kohteena on käsitys tulosten vakavuudesta ja alttiudesta, omatehokkuudesta, vasteen tehokkuudesta, vastekustannuksista ja palkitsemisesta fyysisen toiminnan puutteesta. Yhtä interaktiivista tietokoneistuntoa seuraa 3 automaattista puhelinneuvontaa ja 4 räätälöityä uutiskirjettä 6 kuukauden ajalle.
Tavoitteena on lisätä tietoisuutta ja paikallisten puistojen ja kokeilujen käyttöä lähellä koti- ja työympäristöä. Tavoitteena on lisätä pääsyä tarjoamalla jäsenyyttä paikalliseen kuntokeskukseen 12 kuukaudeksi. Yhtä interaktiivista tietokoneistuntoa seuraa 3 automaattista puhelinneuvontaa ja 4 räätälöityä uutiskirjettä 6 kuukauden ajalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus: CHAMPS-selvitysmitta ja Actigraph-kiihtyvyysmittarit
Aikaikkuna: 6 & 12 kuukautta
6 & 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dollarisummat sisältävät interventiotoimituksen kustannukset ehtojen mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sykkeen palautuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul A Estabrooks, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK70553
  • R01DK070553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa