Harmonizace výsledků s revaskularizací a stenty u akutního infarktu myokardu

Kritéria pro zařazení:

• Musí mít klinické příznaky odpovídající AMI (např. angina pectoris nebo ekvivalent anginy) trvající > 20 minut, ale < 12 hodin trvání;
• elevace ST segmentu >1 mm u >2 sousedících svodů nebo (pravděpodobně nová) blokáda levého raménka nebo pravý zadní IM s depresí ST >1 mm u >2 souvislých předních svodů;
• Pacient nebo opatrovník souhlasí s protokolem studie a harmonogramem klinického a angiografického sledování a poskytuje informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na některý z následujících léků:

  • Heparin, vepřové maso nebo výrobky z vepřového masa
  • Jak abciximab, tak eptifibatid
  • Aspirin
  • Jak klopidogrel, tak tiklopidin
  • bivalirudin
  • Paklitaxel nebo Taxol
  • Polymerové komponenty stentu TAXUS™ (SIBS)
  • Nerezová ocel a/nebo
  • Kontrastní média;
• U tohoto příjmu předchozí podání trombolytické terapie, bivalirudinu, inhibitorů GP IIb/IIIa, nízkomolekulárního heparinu nebo fondaparinuxu. Pacienti užívající dříve nefrakcionovaný heparin mohou být zařazeni a léčeni podle randomizace;
• Současné užívání kumadinu;
• systémové (intravenózní) použití paklitaxelu nebo taxolu během 12 měsíců;
• Žena ve fertilním věku, pokud není nedávný těhotenský test negativní, která pravděpodobně plánuje otěhotnět kdykoli po zařazení do této studie;
• Krvácející diatéza v anamnéze nebo známá koagulopatie (včetně trombocytopenie vyvolané heparinem) nebo odmítnutí krevní transfuze;
• Anamnéza intracerebrální hmoty, aneuryzmatu, arteriovenózní malformace nebo hemoragické mrtvice;
• Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka během posledních 6 měsíců nebo jakýkoli trvalý reziduální neurologický defekt;
• Gastrointestinální nebo urogenitální krvácení během posledních 2 měsíců nebo velký chirurgický zákrok během šesti týdnů;
• Nedávná historie nebo známý současný počet krevních destiček <100 000 buněk/mm3 nebo Hgb <10 g/dl;
• Rozsáhlé periferní vaskulární onemocnění, takové, že emergentní angiografie a intervence podle názoru zkoušejícího budou pravděpodobně obtížné nebo komplikované;
• Je plánován elektivní chirurgický výkon, který by vyžadoval přerušení podávání thienopyridinů během prvních šesti měsíců po zařazení;
• Nekardiální komorbidní stavy jsou přítomny s očekávanou délkou života < 1 rok nebo mohou vést k nedodržení protokolu;
• Pacienti, kteří se aktivně účastní jiné výzkumné studie léčiva nebo zařízení, kteří nedokončili období sledování primárního cíle;
• Předchozí zápis do tohoto zkušebního období;
• Pacienti, kteří podstoupili implantaci koronárního stentu během posledních 30 dnů.