Гармонизация результатов реваскуляризации и стентирования при остром инфаркте миокарда

Критерии включения:

• Должен иметь клинические симптомы, соответствующие ОИМ (например, стенокардия или эквивалент стенокардии), длящиеся > 20 минут, но < 12 часов;
• Подъем сегмента ST >1 мм в >2 смежных отведениях, или (предположительно новая) блокада левой ножки пучка Гиса, или истинный задний ИМ с депрессией сегмента ST >1 мм в >2 смежных передних отведениях;
• Пациент или опекун соглашается с протоколом исследования и графиком клинического и ангиографического наблюдения и предоставляет информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

• Пациент имеет известную гиперчувствительность или противопоказания к любому из следующих препаратов:

  • Гепарин, свинина или продукты из свинины
  • Абциксимаб и эптифибатид
  • Аспирин
  • Клопидогрел и Тиклопидин
  • Бивалирудин
  • Паклитаксел или таксол
  • Полимерные компоненты стента TAXUS™ (SIBS)
  • Нержавеющая сталь и/или
  • контрастные вещества;
• Предварительное назначение тромболитической терапии, бивалирудина, ингибиторов ГП IIb/IIIa, низкомолекулярного гепарина или фондапаринукса для данного приема. Пациенты, ранее получавшие нефракционированный гепарин, могут быть включены и пролечены в соответствии с рандомизацией;
• Текущее использование кумадина;
• Системное (внутривенное) применение паклитаксела или таксола в течение 12 месяцев;
• Женщина детородного возраста, если недавний тест на беременность не дал отрицательного результата, которая, возможно, планирует забеременеть в любое время после включения в это исследование;
• Наличие в анамнезе геморрагического диатеза или известной коагулопатии (включая гепарин-индуцированную тромбоцитопению) или отказ от переливания крови;
• Наличие внутримозгового образования, аневризмы, артериовенозной мальформации или геморрагического инсульта в анамнезе;
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение последних 6 месяцев, или любой стойкий остаточный неврологический дефект;
• Желудочно-кишечное или мочеполовое кровотечение в течение последних 2 месяцев или обширное хирургическое вмешательство в течение шести недель;
• Недавний анамнез или известное текущее количество тромбоцитов <100 000 клеток/мм3 или Hgb <10 г/дл;
• Обширное заболевание периферических сосудов, при котором экстренная ангиография и вмешательство, по мнению исследователя, могут быть затруднены или осложнены;
• Планируется плановая хирургическая процедура, которая потребует прекращения приема тиенопиридинов в течение первых шести месяцев после включения;
• Несердечные сопутствующие заболевания присутствуют с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года или могут привести к несоблюдению протокола;
• Пациенты, которые активно участвуют в другом исследовательском исследовании лекарственного средства или устройства, которые не завершили период наблюдения по первичной конечной точке;
• Предыдущая регистрация в этом испытании;
• Пациенты, перенесшие коронарную имплантацию стента в течение последних 30 дней.