Resultaten harmoniseren met revascularisatie en stents bij acuut myocardinfarct

Inclusiecriteria:

• Moet klinische symptomen hebben die overeenkomen met AMI (bijv. Angina of angina-equivalent) die > 20 minuten maar < 12 uur duren;
• ST-segmentelevatie van >1 mm in >2 aaneengesloten afleidingen, of (vermoedelijk nieuw) linkerbundeltakblok, of echt posterieur MI met ST-depressie van >1 mm in >2 aaneengesloten anterieure afleidingen;
• De patiënt of voogd gaat akkoord met het onderzoeksprotocol en het schema van klinische en angiografische follow-up, en geeft geïnformeerde, schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de volgende medicijnen:

  • Heparine, varkensvlees of varkensvleesproducten
  • Zowel abciximab als eptifibatide
  • Aspirine
  • Zowel Clopidogrel als Ticlopidine
  • Bivalirudine
  • Paclitaxel of Taxol
  • De polymeercomponenten van de TAXUS™-stent (SIBS)
  • RVS en/of
  • Contrastmiddelen;
• Voorafgaande toediening van trombolytische therapie, bivalirudine, GP IIb/IIIa-remmers, laagmoleculaire heparine of fondaparinux voor deze opname. Patiënten die eerder niet-gefractioneerde heparine hebben gekregen, kunnen worden ingeschreven en per randomisatie worden behandeld;
• Huidig ​​​​gebruik van coumadin;
• Systemisch (intraveneus) gebruik van Paclitaxel of Taxol binnen 12 maanden;
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd, tenzij een recente zwangerschapstest negatief is, die mogelijk van plan is zwanger te worden op enig moment na deelname aan dit onderzoek;
• Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of bekende coagulopathie (waaronder door heparine geïnduceerde trombocytopenie), of bloedtransfusies weigeren;
• Geschiedenis van intracerebrale massa, aneurysma, arterioveneuze misvorming of hemorragische beroerte;
• Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden, of een blijvend neurologisch defect;
• Gastro-intestinale of urogenitale bloeding in de afgelopen 2 maanden, of grote operatie binnen zes weken;
• Recente voorgeschiedenis of bekend huidig ​​aantal bloedplaatjes <100.000 cellen/mm3 of Hgb <10 g/dL;
• Uitgebreide perifere vasculaire ziekte, zodanig dat opkomende angiografie en interventie naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk moeilijk of gecompliceerd zijn;
• Er is een electieve chirurgische ingreep gepland die een onderbreking van de thiënopyridines gedurende de eerste zes maanden na inschrijving noodzakelijk zou maken;
• Er zijn niet-cardiale comorbide aandoeningen aanwezig met een levensverwachting <1 jaar of die kunnen leiden tot niet-naleving van het protocol;
• Patiënten die actief deelnemen aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen, die de follow-upperiode voor het primaire eindpunt niet hebben voltooid;
• Eerdere deelname aan deze studie;
• Patiënten die in de afgelopen 30 dagen een coronaire stentimplantatie hebben ondergaan.