Harmonisering af resultater med revaskularisering og stents ved akut myokardieinfarkt

Inklusionskriterier:

• Skal have kliniske symptomer i overensstemmelse med AMI (f.eks. angina eller angina ækvivalent) der varer >20 minutter, men <12 timers varighed;
• ST-segment elevation på >1 mm i >2 sammenhængende ledninger, eller (formentlig ny) venstre grenblok, eller ægte posterior MI med ST-depression på >1 mm i >2 sammenhængende anteriore ledninger;
• Patienten eller værgen accepterer undersøgelsesprotokollen og tidsplanen for klinisk og angiografisk opfølgning og giver informeret, skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler:

  • Heparin, svinekød eller svinekødsprodukter
  • Både abciximab og eptifibatid
  • Aspirin
  • Både Clopidogrel og Ticlopidin
  • Bivalirudin
  • Paclitaxel eller Taxol
  • Polymerkomponenterne i TAXUS™ stenten (SIBS)
  • Rustfrit stål og/eller
  • Kontrastmedier;
• Forudgående administration af trombolytisk behandling, bivalirudin, GP IIb/IIIa-hæmmere, lavmolekylært heparin eller fondaparinux til denne indlæggelse. Patienter, der tidligere har modtaget ufraktioneret heparin, kan tilmeldes og behandles pr. randomisering;
• Nuværende brug af coumadin;
• Systemisk (intravenøs) Paclitaxel eller Taxol brug inden for 12 måneder;
• Kvinde i den fødedygtige alder, medmindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligvis planlægger at blive gravid når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse;
• Anamnese med blødende diatese eller kendt koagulopati (inklusive heparin-induceret trombocytopeni), eller vil nægte blodtransfusioner;
• Anamnese med intracerebral masse, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller hæmoragisk slagtilfælde;
• Slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 6 måneder, eller enhver permanent resterende neurologisk defekt;
• Gastrointestinal eller genitourinær blødning inden for de sidste 2 måneder, eller større operation inden for seks uger;
• Nyere historie eller kendt nuværende trombocyttal <100.000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL;
• Omfattende perifer vaskulær sygdom, sådan at emergent angiografi og intervention efter investigatorens opfattelse sandsynligvis vil være vanskelig eller kompliceret;
• En elektiv kirurgisk procedure er planlagt, som vil nødvendiggøre afbrydelse af thienopyridiner i løbet af de første seks måneder efter indskrivning;
• Ikke-kardiale co-morbide tilstande er til stede med forventet levetid <1 år eller som kan resultere i protokolmangel;
• Patienter, der aktivt deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsundersøgelsesstudie, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode;
• Tidligere tilmelding til dette forsøg;
• Patienter, der har gennemgået koronar stentimplantation inden for de seneste 30 dage.