Harmonisering av resultater med revaskularisering og stents ved akutt hjerteinfarkt

Inklusjonskriterier:

• Må ha kliniske symptomer som samsvarer med AMI (f.eks. angina eller angina ekvivalent) som varer >20 minutter men <12 timer i varighet;
• ST-segmentheving på >1 mm i >2 sammenhengende ledninger, eller (antagelig ny) venstre grenblokk, eller ekte bakre MI med ST-depresjon på >1 mm i >2 sammenhengende fremre ledninger;
• Pasienten eller foresatte godtar studieprotokollen og tidsplanen for klinisk og angiografisk oppfølging, og gir informert, skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner:

  • Heparin, svinekjøtt eller svinekjøttprodukter
  • Både abciximab og eptifibatid
  • Aspirin
  • Både Clopidogrel og Tiklopidin
  • Bivalirudin
  • Paclitaxel eller Taxol
  • Polymerkomponentene til TAXUS™-stenten (SIBS)
  • Rustfritt stål og/eller
  • Kontrastmedier;
• Tidligere administrering av trombolytisk terapi, bivalirudin, GP IIb/IIIa-hemmere, lavmolekylært heparin eller fondaparinuks for denne innleggelsen. Pasienter som tidligere har fått ufraksjonert heparin kan bli registrert og behandlet per randomisering;
• Nåværende bruk av coumadin;
• Systemisk (intravenøs) bruk av paklitaksel eller taxol innen 12 måneder;
• Kvinne i fertil alder, med mindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligens planlegger å bli gravid når som helst etter påmelding til denne studien;
• Anamnese med blødende diatese eller kjent koagulopati (inkludert heparinindusert trombocytopeni), eller vil nekte blodtransfusjoner;
• Anamnese med intra-cerebral masse, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller hemorragisk slag;
• Hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall i løpet av de siste 6 månedene, eller enhver permanent gjenværende nevrologisk defekt;
• Gastrointestinal eller genitourinær blødning i løpet av de siste 2 månedene, eller større operasjon innen seks uker;
• Nylig historie eller kjent nåværende blodplatetall <100 000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL;
• Omfattende perifer vaskulær sykdom, slik at emergent angiografi og intervensjon etter etterforskerens oppfatning sannsynligvis vil være vanskelig eller komplisert;
• En elektiv kirurgisk prosedyre er planlagt som vil nødvendiggjøre avbrudd av thienopyridiner i løpet av de første seks månedene etter påmelding;
• Ikke-kardiale komorbide tilstander er tilstede med forventet levealder <1 år eller som kan føre til manglende overholdelse av protokollen;
• Pasienter som deltar aktivt i en annen medikament- eller enhetsstudie, som ikke har fullført den primære endepunktoppfølgingsperioden;
• Tidligere påmelding i denne prøveperioden;
• Pasienter som gjennomgikk koronar stentimplantasjon i løpet av de siste 30 dagene.