Armonización de los resultados con la revascularización y los stents en el infarto agudo de miocardio

Criterios de inclusión:

• Debe tener síntomas clínicos compatibles con IAM (p. ej., angina o equivalente anginoso) que duren >20 minutos pero <12 horas;
• Elevación del segmento ST de >1 mm en >2 derivaciones contiguas, o (presuntamente nuevo) bloqueo de rama izquierda del haz de His, o infarto de miocardio posterior verdadero con depresión del ST de >1 mm en >2 derivaciones anteriores contiguas;
• El paciente o tutor está de acuerdo con el protocolo de estudio y el programa de seguimiento clínico y angiográfico, y proporciona su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los siguientes medicamentos:

  • Heparina, cerdo o productos derivados del cerdo
  • Tanto abciximab como eptifibatida
  • Aspirina
  • Tanto el clopidogrel como la ticlopidina
  • bivalirudina
  • Paclitaxel o Taxol
  • Los componentes poliméricos del stent TAXUS™ (SIBS)
  • acero inoxidable y/o
  • Medios de contraste;
• Administración previa de terapia trombolítica, bivalirudina, inhibidores de la GP IIb/IIIa, heparina de bajo peso molecular o fondaparinux para este ingreso. Los pacientes que recibieron antes heparina no fraccionada pueden inscribirse y tratarse mediante aleatorización;
• Uso actual de coumadin;
• Uso sistémico (intravenoso) de Paclitaxel o Taxol dentro de los 12 meses;
• Mujer en edad fértil, a menos que una prueba de embarazo reciente sea negativa, que posiblemente planee quedar embarazada en cualquier momento después de la inscripción en este estudio;
• Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía conocida (incluida la trombocitopenia inducida por heparina), o rechazo de transfusiones de sangre;
• Antecedentes de masa intracerebral, aneurisma, malformación arteriovenosa o accidente cerebrovascular hemorrágico;
• Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses, o cualquier defecto neurológico residual permanente;
• Sangrado gastrointestinal o genitourinario en los últimos 2 meses, o cirugía mayor en las seis semanas;
• Antecedentes recientes o recuento de plaquetas actual conocido <100.000 células/mm3 o Hgb <10 g/dL;
• Enfermedad vascular periférica extensa, de modo que la angiografía y la intervención emergentes, en opinión del investigador, probablemente sean difíciles o complicadas;
• Se planea un procedimiento quirúrgico electivo que requeriría la interrupción de las tienopiridinas durante los primeros seis meses posteriores a la inscripción;
• Las condiciones comórbidas no cardíacas están presentes con una expectativa de vida <1 año o que pueden resultar en el incumplimiento del protocolo;
• Pacientes que participan activamente en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo, que no han completado el período de seguimiento del criterio principal de valoración;
• Inscripción anterior en este ensayo;
• Pacientes a los que se les haya implantado un stent coronario en los últimos 30 días.